FDG:n otto emättimen tamponeissa johtuu virtsasta
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Irene Burger
Emättimen tamponien virtsan kontaminaation lähde ja ehkäisy 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi (FDG) positroniemissiotomografia (PET) -tutkimusten aikana
FDG:n oton etiologia emättimen tamponeissa PET/CT-tutkimusten aikana on edelleen epäselvä ja voi mahdollisesti haitata kuvan tulkintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän esineen etiologia ja tunnistaa mahdolliset keinot sen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa Institutional Review Boardin hyväksymässä tutkimuksessa otettiin mukaan 44 naista, joille lähetettiin FDG PET/CT:lle vaihetta tai seurantaa varten onkologiassa.
Kaikille naisille annettiin normaali kaupallinen tai muunneltu emättimen tamponi silikonipäällysteisellä pohjalla käytettäväksi tutkimuksen aikana.
Kuvat analysoitiin lokalisoinnin ja FDG:n oton määrittämiseksi tamponeissa.
Käyttöönottovaiheen ja kuvantamisen välillä kaikkia potilaita pyydettiin tyhjentämään.
Kuvanoton jälkeen tamponit analysoitiin yksilöllisesti kreatiniinipitoisuuden, verijälkien, aseman suhteessa pubococcygeal-linjaan ja FDG-aktiivisuuden suhteen.
Tilastollinen merkitsevyys määritettiin Mann-Whitney U -testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Premenopausaaliset naiset, joilla tiedetään tai epäillään pahanlaatuisia kasvaimia, jotka käyttivät säännöllisesti emättimen tamponeja kuukautisten aikana ja tunsivat siten niiden käytön
Poissulkemiskriteerit: Ei kohdunkaulan tai sukuelinten karsinoomaa. Ei emätintulehdusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muokatut emättimen tamponit
Potilaat, jotka käyttävät modifioituja emättimen tamponeja FDG PET/CT:n aikana
|
modifioidut emättimen tamponit verrattuna modifioimattomiin emätintamponeihin, vertaamalla virtsan kontaminaatiota
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Muokkaamattomat emättimen tamponit
Potilaat, jotka käyttävät muokkaamattomia emättimen tamponeja FDG PET/CT:n aikana
|
modifioidut emättimen tamponit verrattuna modifioimattomiin emätintamponeihin, vertaamalla virtsan kontaminaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG-positiivisten tampoonien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FDG-positiivisten tampoonien määrä katumaasturissa > 3
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tamponin asento suhteessa pubococcygeal-linjaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittaa tamponin asento pubococcygeal -linjan suhteen selvittääksesi, onko asettelu vastuussa virtsan kontaminaatiosta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR: 2010-0014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .