Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vychytávání FDG ve vaginálních tamponech je způsobeno močí

14. srpna 2019 aktualizováno: Irene Burger

Zdroj a prevence močové kontaminace vaginálních tamponů během vyšetření 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukózou (FDG) pozitronovou emisní tomografií (PET)

Etiologie vychytávání FDG ve vaginálních tamponech během PET/CT vyšetření zůstává nejasná a může potenciálně zhoršit interpretaci obrazu.

Cílem této studie je zjistit etiologii tohoto artefaktu a identifikovat možné způsoby, jak mu předejít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní studie schválené Institutional Review Board jsme zahrnuli 44 žen doporučených FDG PET/CT pro stanovení stadia nebo sledování v onkologickém prostředí. Všem ženám byl poskytnut normální komerční nebo upravený vaginální tampon se silikonem potaženým základem pro použití během vyšetření. Snímky byly analyzovány, aby se určila lokalizace a absorpce FDG v tamponech. Mezi fází příjmu a zobrazením byli všichni pacienti požádáni, aby se vymočili. Po získání obrazu byly tampony individuálně analyzovány na koncentraci kreatininu, krevní stopy, polohu vzhledem k pubokokcygeální linii a aktivitu FDG. Statistická významnost byla stanovena pomocí Mann-Whitney U testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zařazení: premenopauzální ženy se známými nebo suspektními malignitami, které pravidelně používaly vaginální tampony během menstruace, a proto byly obeznámeny s jejich používáním

Kritéria vyloučení: Žádný karcinom děložního čípku nebo genitálu. Žádná vaginální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravené vaginální tampony
Pacientky používající modifikované vaginální tampony během FDG PET/CT
Přístroj: upravený vaginální tampon
modifikované vaginální tampony versus neupravené vaginální tampony, srovnání kontaminace moči
Ostatní jména:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, se silikonovým těsněním
PLACEBO_COMPARATOR: Neupravené vaginální tampony
Pacientky používající nemodifikované vaginální tampony během FDG PET/CT
Přístroj: upravený vaginální tampon
modifikované vaginální tampony versus neupravené vaginální tampony, srovnání kontaminace moči
Ostatní jména:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, se silikonovým těsněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet FDG pozitivních tamponů
Časové okno: 1 měsíc
Počet FDG pozitivních tamponů s SUV > 3
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha tamponu vzhledem k pubokokcygeální linii
Časové okno: 1 měsíc
změřte polohu tamponu s ohledem na pubokokcygeální linii, abyste zjistili, zda umístění je zodpovědné za kontaminaci moči.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Irene Burger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na upravený vaginální tampon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit