腎結石における体外衝撃波砕石術（ESWL）後のアジュバント薬物使用の効果
2010年10月5日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
腎結石患者における体外衝撃波砕石術後の破片除去に対するタムスロシンとニフェジピンの効果 - 前向き、二重盲検、無作為化研究
研究者の目的は、いくつかの薬物が腎結石に対する体外衝撃波砕石術の成功率を改善できるかどうかを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
体外衝撃波砕石術は、腎結石の治療法の 1 つです。
腎結石を体外で砕く機械です。
アルファブロッカーやカルシウムチャネルブロッカーなどの一部の薬は、この手順の成功率を向上させることができます.
私たちの目的は、体外衝撃波砕石治療後の破片の除去における、プラセボと比較した2つの薬物、タムスロシンとニフェジピンの実際の効果を研究することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403900
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線不透過性腎結石、5 ～ 20 mm、腎盂または上または中腎杯に位置
除外基準:
- 下腎杯、体外衝撃波砕石術の禁忌、妊娠、凝固障害、以前の腎手術、18歳未満の年齢、腹部大動脈瘤および尿路感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニフェジピン
ニフェジピン遅延 20 mg 毎日
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タムスロシン 0.4mg を毎晩 30 日間連続で服用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タムスロシン
タムスロシン 0.4mg
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タムスロシン 0.4mg を毎晩 30 日間連続で服用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセル
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タムスロシン 0.4mg を毎晩 30 日間連続で服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SWL の 1 回のセッションのみで 5 ～ 20 mm の放射線不透過性腎結石を治療した後の成功率におけるタムスロシンとニフェジピンの効果を評価する
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SWL の 1 回のセッションのみで 5 ～ 20 mm の放射線不透過性腎結石を治療した後の痛みのエピソードにおけるタムスロシンとニフェジピンの効果を評価する
時間枠：30日
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30日
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SWL の 1 回のセッションのみで 5 ～ 20 mm の放射線不透過性腎結石を治療した後のフラグメントの除去速度におけるタムスロシンとニフェジピンの効果を評価する
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Miguel Srougi, MD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月5日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 278/06
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