Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns gyógyszerek alkalmazásának hatásai extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL) után a vese fogkőben

2010. október 5. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A tamszulozin és a nifedipin hatása az extrakorporális lökéshullámok utáni töredékek eliminációjára vesekőves betegeknél – prospektív, kettős vak és randomizált vizsgálat

A kutatók célja annak tanulmányozása, hogy bizonyos gyógyszerek javíthatják-e a vesekövek esetében végzett extracorporalis lökéshullám-litotripszia sikerességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az extracorporalis lökéshullám litotripszia a vesekő kezelésének egyik módja. Ez egy gép, amely testen kívül töri szét a veseköveket. Egyes gyógyszerek, például az alfa-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók, javíthatják ennek az eljárásnak a sikerességét. Célunk, hogy tanulmányozzuk két gyógyszer, a tamsulosin és a nifedipin valós hatását a placebóhoz képest az extracorporalis lökéshullámos litotripsziás kezelést követő fragmentumok eliminációjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05403900
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • radiopaque vesekő, 5-20 mm, a vesemedencében vagy a felső vagy középső calixban található

Kizárási kritériumok:

  • inferior calix, bármilyen ellenjavallat extracorporalis lökéshullám litotripsziára, terhesség, koagulopátia, korábbi veseműtét, 18 év alatti életkor, hasi aorta aneurizma és húgyúti fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nifedipin
nifedipin retard 20 mg naponta
Drog: Tamsulosin
tamszulozin 0,4 mg minden este 30 egymást követő napon
Más nevek:
  • secotex
Aktív összehasonlító: tamszulozin
tamszulozin 0,4 mg
Drog: Tamsulosin
tamszulozin 0,4 mg minden este 30 egymást követő napon
Más nevek:
  • secotex
Placebo Comparator: placebo
placebo kapszula
Drog: Tamsulosin
tamszulozin 0,4 mg minden este 30 egymást követő napon
Más nevek:
  • secotex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tamszulozin és a nifedipin hatásának értékelése a sikerességi arányban az 5-20 mm közötti radiopaque vesekövek kezelése után egyetlen SWL kezeléssel
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tamszulozin és a nifedipin hatásának értékelése az 5-20 mm közötti radiopaque vesekövek kezelését követő fájdalom epizódokban, egyetlen SWL kezeléssel
Időkeret: 30 nap
30 nap
A tamszulozin és a nifedipin hatásának értékelése a fragmentumok kiürülési sebességében 5-20 mm közötti radiopaque vesekövek kezelése után egyetlen SWL kezeléssel
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 278/06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel