신결석에서 체외충격파쇄석술(ESWL) 후 보조약물 사용의 효과
2010년 10월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
신장결석 환자의 체외충격파쇄석술 후 절편 제거에 탐술로신과 니페디핀이 미치는 영향 - 전향적, 이중맹검 및 무작위 연구
연구자의 목표는 일부 약물이 신장 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술의 성공률을 향상시킬 수 있는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체외충격파쇄석술은 신결석 치료 방법 중 하나다.
신장 결석을 체외에서 파쇄하는 기계입니다.
알파 차단제 및 칼슘 채널 차단제와 같은 일부 약물은 이 절차의 성공률을 향상시킬 수 있습니다.
우리의 목표는 위약과 비교하여 체외 충격파 쇄석술 치료 후 파편 제거에 있어 탐술로신과 니페디핀이라는 두 가지 약물의 실제 효과를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403900
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 불투과성 신장 결석, 5 ~ 20mm, 신우 또는 상부 또는 중간 종아리에 위치
제외 기준:
- 체외 충격파 쇄석술, 임신, 응고병증, 이전의 신장 수술, 18세 미만, 복부 대동맥류 및 요로 감염에 대한 모든 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 니페디핀
니페디핀 지연 매일 20mg
|
연속 30일 동안 매일 밤 탐술로신 0.4mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 탐술로신
탐술로신 0.4mg
|
연속 30일 동안 매일 밤 탐술로신 0.4mg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약 캡슐
|
연속 30일 동안 매일 밤 탐술로신 0.4mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단일 SWL 세션으로 5-20mm 사이의 방사선 불투과성 신장 결석 치료 후 성공률에 대한 Tamsulosin 및 Nifedipine의 효과를 평가합니다.
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단일 SWL 세션으로 5-20mm 사이의 방사선 불투과성 신장 결석 치료 후 통증 에피소드에서 Tamsulosin과 Nifedipine의 효과를 평가합니다.
기간: 30 일
|
30 일
|
|
단일 SWL 세션으로 5-20 mm 사이의 방사선 불투과성 신장 결석 치료 후 파편 제거 속도에 대한 Tamsulosin 및 Nifedipine의 효과를 평가합니다.
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 278/06
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .