Skutki stosowania leków wspomagających po pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) w kamicy nerkowej
5 października 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Wpływ tamsulosyny i nifedypiny na eliminację fragmentów po litotrypsji pozaustrojowymi falami uderzeniowymi u pacjentów z kamicą nerkową — badanie prospektywne, podwójnie ślepe i randomizowane
Celem badaczy jest zbadanie, czy niektóre leki mogą poprawić wskaźnik powodzenia pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową w przypadku kamieni nerkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową jest jedną z metod leczenia kamicy nerkowej.
To maszyna, która pozaustrojowo rozbija kamienie nerkowe.
Niektóre leki, takie jak alfa-blokery i blokery kanałów wapniowych, mogą poprawić skuteczność tej procedury.
Naszym celem jest zbadanie rzeczywistego wpływu dwóch leków, tamsulosyny i nifedypiny, w porównaniu z placebo, na eliminację fragmentów po zabiegu pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403900
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich kamień nerkowy, od 5 do 20 mm, zlokalizowany w miedniczce nerkowej lub górnym lub środkowym kielichu
Kryteria wyłączenia:
- kielicha dolnego, wszelkie przeciwwskazania do pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową, ciąża, koagulopatia, przebyta operacja nerek, wiek poniżej 18 lat, tętniak aorty brzusznej i zakażenie układu moczowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nifedypina
nifedypina retard 20 mg dziennie
|
tamsulosyna 0,4 mg co noc przez 30 kolejnych dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tamsulosyna
tamsulosyna 0,4mg
|
tamsulosyna 0,4 mg co noc przez 30 kolejnych dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
kapsułka placebo
|
tamsulosyna 0,4 mg co noc przez 30 kolejnych dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu tamsulosyny i nifedypiny na wskaźniki powodzenia leczenia nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich kamieni nerkowych o wielkości od 5 do 20 mm za pomocą tylko jednej sesji SWL
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu tamsulosyny i nifedypiny na epizody bólu po leczeniu nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich kamieni nerkowych o wielkości od 5 do 20 mm podczas tylko jednej sesji SWL
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Ocena wpływu tamsulosyny i nifedypiny na szybkość eliminacji fragmentów po leczeniu nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich kamieni nerkowych o wielkości od 5 do 20 mm podczas tylko jednej sesji SWL
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Tamsulosyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 278/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .