Adjuvanttilääkkeiden käytön vaikutukset kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) jälkeen munuaiskivissä
tiistai 5. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Tamsulosiinin ja nifedipiinin vaikutus fragmenttien eliminaatioon kehonulkoisten shokkiaaltojen litotripsian jälkeen potilailla, joilla on munuaiskiviä – tuleva, kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu tutkimus
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voivatko jotkut lääkkeet parantaa munuaiskivien ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian onnistumisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonulkoinen shokkiaaltolitotripsia on yksi munuaiskivien hoitomuodoista.
Se on kone, joka rikkoo munuaiskivet kehon ulkopuolisesti.
Jotkut lääkkeet, kuten alfasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat, voivat parantaa tämän toimenpiteen onnistumisastetta.
Tavoitteenamme on tutkia kahden lääkkeen, tamsulosiinin ja nifedipiinin, todellisia vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna fragmenttien eliminaatiossa kehonulkoisen shokkiaallon litotripsiahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403900
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- röntgensäteitä läpäisemätön munuaiskivi, 5-20 mm, sijaitsee munuaislantiossa tai ylä- tai keskikaliksessa
Poissulkemiskriteerit:
- inferior calix, mikä tahansa vasta-aihe kehonulkoiselle shokkiaallon litotripsialle, raskaus, koagulopatia, aiempi munuaisleikkaus, alle 18-vuotias, vatsa-aortan aneurismi ja virtsatieinfektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nifedipiini
nifedipine retard 20 mg päivässä
|
tamsulosiini 0,4 mg joka yö 30 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tamsulosiini
tamsulosiini 0,4 mg
|
tamsulosiini 0,4 mg joka yö 30 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke kapseli
|
tamsulosiini 0,4 mg joka yö 30 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tamsulosiinin ja nifedipiinin vaikutusta onnistumisasteisiin 5-20 mm:n läpikuultavien munuaiskivien hoidon jälkeen vain yhdellä SWL-kerralla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tamsulosiinin ja nifedipiinin vaikutuksia kipujaksoissa 5-20 mm:n välillä olevien röntgensäteitä läpäisevien munuaiskivien hoidon jälkeen vain yhdellä SWL-kerralla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Arvioida tamsulosiinin ja nifedipiinin vaikutuksia fragmenttien eliminaation nopeuteen 5-20 mm:n röntgensäteitä läpäisemättömien munuaiskivien hoidon jälkeen vain yhdellä SWL-kerralla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 278/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .