Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты использования адъювантных препаратов после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) при почечном конкременте

5 октября 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние тамсулозина и нифедипина на элиминацию фрагментов после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии у пациентов с камнями в почках - проспективное, двойное слепое и рандомизированное исследование

Задача исследователей состоит в том, чтобы изучить, могут ли некоторые лекарства повысить вероятность успеха экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии при камнях в почках.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия является одним из методов лечения камней в почках. Это машина, которая экстракорпорально разрушает почечные камни. Некоторые препараты, такие как альфа-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов, могут повысить эффективность этой процедуры. Нашей целью является изучение реальных эффектов двух препаратов, тамсулозина и нифедипина, по сравнению с плацебо, при удалении фрагментов после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403900
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • рентгеноконтрастный почечный камень размером от 5 до 20 мм, расположенный в почечной лоханке, верхней или средней чашечках

Критерий исключения:

  • нижняя чашечка, любые противопоказания к экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии, беременность, коагулопатия, предшествующие операции на почках, возраст до 18 лет, аневризма брюшной аорты и инфекции мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нифедипин
нифедипин ретард 20 мг в день
Лекарство: Тамсулозин
тамсулозин 0,4 мг каждый вечер в течение 30 дней подряд
Другие имена:
  • секотекс
Активный компаратор: тамсулозин
тамсулозин 0,4мг
Лекарство: Тамсулозин
тамсулозин 0,4 мг каждый вечер в течение 30 дней подряд
Другие имена:
  • секотекс
Плацебо Компаратор: плацебо
капсула плацебо
Лекарство: Тамсулозин
тамсулозин 0,4 мг каждый вечер в течение 30 дней подряд
Другие имена:
  • секотекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние тамсулозина и нифедипина на показатели успеха после лечения рентгеноконтрастных камней в почках размером от 5 до 20 мм всего за один сеанс УВЛ.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние тамсулозина и нифедипина на эпизоды боли после лечения рентгеноконтрастных камней в почках размером от 5 до 20 мм с помощью только одного сеанса УВЛ.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Оценить влияние тамсулозина и нифедипина на скорость элиминации фрагментов после лечения рентгеноконтрастных камней в почках размером от 5 до 20 мм всего за один сеанс УВЛ.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Следователи

  • Учебный стул: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 278/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться