Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití adjuvantních léků po extrakorporální litotrypsi rázovou vlnou (ESWL) u ledvinového kamene

5. října 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv tamsulosinu a nifedipinu na eliminaci fragmentů po extrakorporální litotrypsii rázovými vlnami u pacientů s ledvinovými kameny – prospektivní, dvojitě zaslepená a randomizovaná studie

Cílem výzkumníků je prozkoumat, zda některé léky mohou zlepšit úspěšnost mimotělní litotrypsie rázovou vlnou pro ledvinové kameny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou je jednou z modalit léčby ledvinových kamenů. Je to stroj, který mimotělně rozbíjí ledvinové kameny. Některé léky, jako jsou alfa blokátory a blokátory kalciových kanálů, mohou zlepšit úspěšnost tohoto postupu. Naším cílem je studovat skutečné účinky dvou léků, tamsulosinu a nifedipinu, ve srovnání s placebem při eliminaci fragmentů po léčbě mimotělní litotrypsí rázovou vlnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403900
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rentgenkontrastní ledvinový kámen, 5 až 20 mm, lokalizovaný v ledvinné pánvičce nebo horním či středním kalichu

Kritéria vyloučení:

  • inferior calix, jakákoliv kontraindikace pro mimotělní litotrypsi rázovou vlnou, těhotenství, koagulopatie, předchozí operace ledvin, věk do 18 let, aneurismus břišní aorty a infekce močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nifedipin
nifedipin retard 20 mg denně
Lék: Tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg každou noc po dobu 30 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • secotex
Aktivní komparátor: tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg
Lék: Tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg každou noc po dobu 30 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • secotex
Komparátor placeba: placebo
placebo kapsle
Lék: Tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg každou noc po dobu 30 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • secotex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit účinky tamsulosinu a nifedipinu na míru úspěšnosti po léčbě rentgenkontrastní ledvinové konkrementy mezi 5-20 mm pouze jedním sezením SWL
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit účinky tamsulosinu a nifedipinu v epizodách bolesti po léčbě rentgenkontrastní ledvinové konkrementy mezi 5-20 mm pouze jedním sezením SWL
Časové okno: 30 dní
30 dní
Zhodnotit účinky tamsulosinu a nifedipinu na rychlost eliminace fragmentů po léčbě rentgenkontrastní ledvinové konkrementy mezi 5-20 mm pouze jedním sezením SWL
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 278/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kámen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit