Efeitos do Uso de Drogas Adjuvantes Após Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (LECO) no Cálculo Renal
5 de outubro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeito da Tansulosina e Nifedipina na Eliminação de Fragmentos Após Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque em Pacientes com Cálculos Renais - um Estudo Prospectivo, Duplo-cego e Randomizado
O objetivo dos investigadores é estudar se algumas drogas podem melhorar a taxa de sucesso da litotripsia extracorpórea por ondas de choque para cálculos renais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A litotripsia extracorpórea por ondas de choque é uma das modalidades de tratamento de cálculos renais.
É uma máquina que quebra as pedras renais extracorpóreas.
Algumas drogas, como bloqueadores alfa e bloqueadores dos canais de cálcio, podem melhorar as taxas de sucesso deste procedimento.
Nosso objetivo é estudar os reais efeitos de duas drogas, tansulosina e nifedipina, comparadas ao placebo, na eliminação de fragmentos após o tratamento de litotripsia extracorpórea por ondas de choque.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403900
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculo renal radiopaco, 5 a 20 mm, localizado na pelve renal ou calix superior ou médio
Critério de exclusão:
- calix inferior, qualquer contraindicação para litotripsia extracorpórea por ondas de choque, gravidez, coagulopatia, cirurgia renal prévia, idade inferior a 18 anos, aneurisma de aorta abdominal e infecção urinária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nifedipina
nifedipina retard 20mg ao dia
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tansulosina 0,4mg todas as noites por 30 dias consecutivos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tansulosina
tansulosina 0,4mg
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tansulosina 0,4mg todas as noites por 30 dias consecutivos
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: placebo
cápsula de placebo
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tansulosina 0,4mg todas as noites por 30 dias consecutivos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os efeitos da tansulosina e da nifedipina nas taxas de sucesso após o tratamento de cálculos renais radiopacos entre 5-20 mm com apenas uma sessão de SWL
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os efeitos da tansulosina e da nifedipina nos episódios de dor após o tratamento de cálculos renais radiopacos entre 5-20 mm com apenas uma sessão de LECO
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Avaliar os efeitos da Tansulosina e Nifedipina na velocidade de eliminação de fragmentos após tratamento de cálculos renais radiopacos entre 5-20 mm com apenas uma sessão de LECO
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
Outros números de identificação do estudo
- 278/06
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