Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af brugen af ​​adjuverende lægemidler efter ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (ESWL) i renal Calculus

5. oktober 2010 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af Tamsulosin og Nifedipin på eliminering af fragmenter efter ekstrakorporale chokbølger litotripsi hos patienter med nyresten - en prospektiv, dobbeltblind og randomiseret undersøgelse

Efterforskernes mål er at undersøge, om nogle lægemidler kan forbedre succesraten for ekstrakorporal shockwave lithotripsi for nyresten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstrakorporal shockwave lithotripsi er en af ​​behandlingsmetoderne for nyresten. Det er en maskine, der bryder nyresten ekstrakorporalt. Nogle lægemidler, såsom alfablokkere og calciumkanalblokkere, kan forbedre succesraterne for denne procedure. Vores mål er at studere de reelle virkninger af to lægemidler, tamsulosin og nifedipin, sammenlignet med placebo, i elimineringen af ​​fragmenter efter den ekstrakorporale shockwave lithotripsibehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403900
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • røntgenfast nyresten, 5 til 20 mm, placeret ved nyrebækkenet eller øvre eller midterste calix

Ekskluderingskriterier:

  • inferior calix, enhver kontraindikation for ekstrakorporal shockwave lithotripsi, graviditet, koagulopati, tidligere nyrekirurgi, alder under 18 år, abdominal aorta aneurisme og urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nifedipin
nifedipin retard 20 mg dagligt
Medicin: Tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg hver nat i 30 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • secotex
Aktiv komparator: tamsulosin
tamsulosin 0,4mg
Medicin: Tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg hver nat i 30 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • secotex
Placebo komparator: placebo
placebo kapsel
Medicin: Tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg hver nat i 30 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • secotex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere virkningerne af Tamsulosin og Nifedipin i succesraterne efter behandling af røntgenfast nyresten mellem 5-20 mm med kun én session med SWL
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere virkningerne af Tamsulosin og Nifedipin i episoder med smerte efter behandling af røntgenfast nyresten mellem 5-20 mm med kun én session med SWL
Tidsramme: 30 dage
30 dage
At evaluere virkningerne af Tamsulosin og Nifedipin i hastigheden af ​​eliminering af fragmenter efter behandling af røntgenfast nyresten mellem 5-20 mm med kun én session med SWL
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Studiestol: Miguel Srougi, MD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 278/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Calculi

Kliniske forsøg med Tamsulosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner