小児リウマチ学におけるクレアチン補給
2012年1月12日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
若年性全身性エリテマトーデスおよび若年性皮膚筋炎患者におけるクレアチン補給の有効性と安全性
クレアチン補給は、健康な人や高齢者の筋力、筋肉量、骨量、筋肉機能を改善する可能性があります.
研究者らは、通常は筋力低下、筋萎縮、骨量減少を示す小児リウマチ (すなわち、若年性全身性エリテマトーデスおよび若年性皮膚筋炎) 患者にクレアチン補給が治療効果をもたらす可能性があると推測しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bruno Gualano, PhD
- 電話番号：551130913096
- メール：gualano@usp.br
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、05508-30
- 募集
- University of Sao Paulo
-
コンタクト：
- Bruno Gualano, PhD
- メール：gualano@usp.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ループス全身性エリテマトーデスおよび若年性皮膚筋炎と診断された患者
- 身体的に不活発
- 安定した薬物治療
除外基準:
- マクロアルブミン尿
- GFR < 30mL/分/1.73m2
- 経口避妊薬の使用
- 妊娠
- 糖尿病
- 甲状腺機能低下症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クレアチン補給
試験中、クレアチンモノハイドレートを5g/日摂取します
|
12週間で5g/日
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
試験全体で5g / dのプラセボ（デキストロース）を受け取ります
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12週間で5g/日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋力
時間枠：半年後
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半年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎機能パラメータ
時間枠：半年後
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半年後
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生活の質
時間枠：半年後
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半年後
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筋肉機能
時間枠：半年後
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半年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bruno Gualano, PhD、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Eloisa Bonfa, MD, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月12日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。