Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud i pædiatrisk reumatologi

12. januar 2012 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effekt og sikkerhed af kreatintilskud hos patienter med juvenil systemisk lupus erythematosus og juvenil dermatomyositis

Kreatintilskud kan forbedre styrke, muskelmasse, knoglemasse og muskelfunktion hos raske og ældre mennesker. Forskerne spekulerer i, at kreatintilskud kan have terapeutiske virkninger hos pædiatriske gigtpatienter (dvs. juvenil systemisk lupus erythematosus og juvenil dermatomyositis), som normalt viser muskelsvaghed, muskelsvind og knoglemassetab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med lupus systemisk erythematosus og juvenil dermatomyositis
  • fysisk inaktiv
  • stabil farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • makroalbuminuri
  • GFR < 30 mL/min/1,73m2
  • brug af orale antikonceptionsmidler
  • graviditet
  • diabetes mellitus
  • hypothyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kreatin tilskud
vil modtage 5g/d kreatinmonohydrat under hele forsøget
Kosttilskud: kreatin
5g/d i løbet af 12 uger
Placebo komparator: placebo
vil modtage 5g/d placebo (dextrose) under hele forsøget
Kosttilskud: placebo (dextrose)
5g/d i løbet af 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: efter seks måneder
efter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrefunktionsparametre
Tidsramme: efter seks måneder
efter seks måneder
livskvalitet
Tidsramme: efter seks måneder
efter seks måneder
muskel funktion
Tidsramme: efter seks måneder
efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cr in rheumato

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil Dermatomyositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner