Integrazione di creatina in reumatologia pediatrica
12 gennaio 2012 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Efficacia e sicurezza della supplementazione di creatina nei pazienti con lupus eritematoso sistemico giovanile e dermatomiosite giovanile
L'integrazione di creatina può migliorare la forza, la massa muscolare, la massa ossea e la funzione muscolare nelle persone sane e anziane.
I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di creatina potrebbe avere effetti terapeutici nei pazienti pediatrici reumatici (cioè lupus eritematoso sistemico giovanile e dermatomiosite giovanile) che di solito presentano debolezza muscolare, atrofia muscolare e perdita di massa ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bruno Gualano, PhD
- Numero di telefono: 551130913096
- Email: gualano@usp.br
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05508-30
- Reclutamento
- University of Sao Paulo
-
Contatto:
- Bruno Gualano, PhD
- Email: gualano@usp.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di lupus eritematoso sistemico e dermatomiosite giovanile
- fisicamente inattivo
- trattamento farmacologico stabile
Criteri di esclusione:
- macroalbuminuria
- VFG < 30 ml/min/1,73 m2
- uso di agenti anticoncezionali orali
- gravidanza
- diabete mellito
- ipotiroidismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: supplementazione di creatina
riceveranno 5 g/giorno di creatina monoidrato per tutta la durata della sperimentazione
|
5 g/giorno per 12 settimane
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Comparatore placebo: placebo
riceverà 5 g/giorno di placebo (destrosio) durante lo studio
|
5 g/giorno per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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forza muscolare
Lasso di tempo: dopo sei mesi
|
dopo sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
parametri di funzionalità renale
Lasso di tempo: dopo sei mesi
|
dopo sei mesi
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qualità della vita
Lasso di tempo: dopo sei mesi
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dopo sei mesi
|
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funzione muscolare
Lasso di tempo: dopo sei mesi
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dopo sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cr in rheumato
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