Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatintillskott i pediatrisk reumatologi

12 januari 2012 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effekt och säkerhet av kreatintillskott hos patienter med juvenil systemisk lupus erythematosus och juvenil dermatomyosit

Kreatintillskott kan förbättra styrka, muskelmassa, benmassa och muskelfunktion hos friska och äldre personer. Forskarna spekulerar i att kreatintillskott skulle kunna ha terapeutiska effekter hos pediatriska reumatiska (dvs juvenil systemisk lupus erythematosus och juvenil dermatomyosit) patienter som vanligtvis uppvisar muskelsvaghet, muskelförtvining och förlust av benmassa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen lupus systemisk erythematosus och juvenil dermatomyosit
  • fysiskt inaktiv
  • stabil farmakologisk behandling

Exklusions kriterier:

  • makroalbuminuri
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • användning av orala antikonceptionsmedel
  • graviditet
  • diabetes mellitus
  • Hypotyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kreatintillskott
kommer att få 5 g/d kreatinmonohydrat under hela försöket
Kosttillskott: kreatin
5g/d under 12 veckor
Placebo-jämförare: placebo
kommer att få 5 g/d placebo (dextros) under hela försöket
Kosttillskott: placebo (dextros)
5g/d under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: efter sex månader
efter sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
njurfunktionsparametrar
Tidsram: efter sex månader
efter sex månader
livskvalité
Tidsram: efter sex månader
efter sex månader
muskelfunktion
Tidsram: efter sex månader
efter sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studierektor: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Studierektor: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cr in rheumato

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera