Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatinesuppletie in pediatrische reumatologie

12 januari 2012 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Werkzaamheid en veiligheid van creatinesuppletie bij patiënten met juveniele systemische lupus erythematosus en juveniele dermatomyositis

Suppletie met creatine kan de kracht, spiermassa, botmassa en spierfunctie bij gezonde en oudere mensen verbeteren. De onderzoekers speculeren dat creatinesuppletie therapeutische effecten zou kunnen hebben bij pediatrische reumatische (d.w.z. juveniele systemische lupus erythematosus en juveniele dermatomyositis) patiënten die gewoonlijk spierzwakte, spierafbraak en verlies van botmassa vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508-30
        • Werving
        • University of Sao Paulo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd met lupus systemische erythematosus en juveniele dermatomyositis
  • fysiek inactief
  • stabiele farmacologische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • macroalbuminurie
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • gebruik van orale anticonceptiva
  • zwangerschap
  • suikerziekte
  • hypothyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: creatinesuppletie
krijgt tijdens de proef 5g/dag creatinemonohydraat
Voedingssupplement: creatine
5 g/d gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: placebo
gedurende de hele proef 5g/d placebo (dextrose) krijgen
Voedingssupplement: placebo (druivensuiker)
5 g/d gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: na zes maanden
na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
parameters van de nierfunctie
Tijdsspanne: na zes maanden
na zes maanden
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: na zes maanden
na zes maanden
spier functie
Tijdsspanne: na zes maanden
na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Studie directeur: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cr in rheumato

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren