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Suplementación con creatina en reumatología pediátrica

12 de enero de 2012 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Eficacia y seguridad de la suplementación con creatina en pacientes con lupus eritematoso sistémico juvenil y dermatomiositis juvenil

La suplementación con creatina puede mejorar la fuerza, la masa muscular, la masa ósea y la función muscular en personas sanas y de edad avanzada. Los investigadores especulan que la suplementación con creatina podría tener efectos terapéuticos en pacientes reumáticos pediátricos (es decir, lupus eritematoso sistémico juvenil y dermatomiositis juvenil) que generalmente presentan debilidad muscular, atrofia muscular y pérdida de masa ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-30
        • Reclutamiento
        • University of Sao Paulo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de lupus eritematoso sistémico y dermatomiositis juvenil
  • físicamente inactivo
  • tratamiento farmacológico estable

Criterio de exclusión:

  • macroalbuminuria
  • FG < 30 ml/min/1,73 m2
  • uso de agentes anticonceptivos orales
  • el embarazo
  • diabetes mellitus
  • hipotiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: suplementos de creatina
recibirá 5 g/día de monohidrato de creatina durante toda la prueba
Suplemento dietético: creatina
5g/d durante 12 semanas
Comparador de placebos: placebo
recibirá 5 g/día de placebo (dextrosa) durante todo el ensayo
Suplemento dietético: placebo (dextrosa)
5g/d durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de seis meses
después de seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
parámetros de la función renal
Periodo de tiempo: después de seis meses
después de seis meses
calidad de vida
Periodo de tiempo: después de seis meses
después de seis meses
función muscular
Periodo de tiempo: después de seis meses
después de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Director de estudio: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Director de estudio: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cr in rheumato

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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