Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd i pediatrisk revmatologi

12. januar 2012 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effekt og sikkerhet av kreatintilskudd hos pasienter med juvenil systemisk lupus erythematosus og juvenil dermatomyositt

Kreatintilskudd kan forbedre styrke, muskelmasse, beinmasse og muskelfunksjon hos friske og eldre mennesker. Forskerne spekulerer i at kreatintilskudd kan ha terapeutiske effekter hos pediatriske revmatiske (dvs. juvenil systemisk lupus erythematosus og juvenil dermatomyositt) pasienter som vanligvis viser muskelsvakhet, muskelsvinn og tap av benmasse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bruno Gualano, PhD
  • Telefonnummer: 551130913096
  • E-post: gualano@usp.br

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-30
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med lupus systemisk erythematosus og juvenil dermatomyositt
  • fysisk inaktiv
  • stabil farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • makroalbuminuri
  • GFR < 30 mL/min/1,73m2
  • bruk av orale anti-prevensjonsmidler
  • svangerskap
  • sukkersyke
  • hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kreatintilskudd
vil motta 5g/d kreatinmonohydrat gjennom hele forsøket
Kosttilskudd: kreatin
5g/d gjennom 12 uker
Placebo komparator: placebo
vil motta 5g/d placebo (dekstrose) gjennom hele forsøket
Kosttilskudd: placebo (dekstrose)
5g/d gjennom 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: etter seks måneder
etter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrefunksjonsparametere
Tidsramme: etter seks måneder
etter seks måneder
livskvalitet
Tidsramme: etter seks måneder
etter seks måneder
muskelfunksjon
Tidsramme: etter seks måneder
etter seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cr in rheumato

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil dermatomyositt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere