Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kreatyną w reumatologii dziecięcej

12 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Skuteczność i bezpieczeństwo suplementacji kreatyną u pacjentów z młodzieńczym toczniem rumieniowatym układowym i młodzieńczym zapaleniem skórno-mięśniowym

Suplementacja kreatyną może poprawić siłę, masę mięśniową, masę kostną i funkcję mięśni u osób zdrowych i starszych. Badacze spekulują, że suplementacja kreatyną może mieć działanie terapeutyczne u dzieci z reumatyką (tj. młodzieńczym toczniem rumieniowatym układowym i młodzieńczym zapaleniem skórno-mięśniowym), u których zwykle występuje osłabienie mięśni, zanik mięśni i utrata masy kostnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05508-30
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem tocznia rumieniowatego układowego i młodzieńczego zapalenia skórno-mięśniowego
  • nieaktywny fizycznie
  • stabilne leczenie farmakologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • makroalbuminuria
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • ciąża
  • cukrzyca
  • niedoczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suplementacja kreatyną
będzie otrzymywał 5 g/d monohydratu kreatyny przez cały okres próbny
Suplement diety: kreatyna
5 g dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: placebo
będzie otrzymywał 5 g placebo (dekstrozy) dziennie przez cały okres badania
Suplement diety: placebo (dekstroza)
5 g dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: po sześciu miesiącach
po sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
parametry funkcji nerek
Ramy czasowe: po sześciu miesiącach
po sześciu miesiącach
jakość życia
Ramy czasowe: po sześciu miesiącach
po sześciu miesiącach
funkcja mięśni
Ramy czasowe: po sześciu miesiącach
po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cr in rheumato

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj