Kreatiinilisä lasten reumatologiassa
torstai 12. tammikuuta 2012 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Kreatiinilisän teho ja turvallisuus potilailla, joilla on nuorten systeeminen lupus erythematosus ja juveniili dermatomyosiitti
Kreatiinilisä voi parantaa voimaa, lihasmassaa, luumassaa ja lihasten toimintaa terveillä ja vanhuksilla.
Tutkijat spekuloivat, että kreatiinilisällä voi olla terapeuttisia vaikutuksia lasten reumapotilailla (eli nuorten systeeminen lupus erythematosus ja juveniili dermatomyosiitti), joilla on yleensä lihasheikkoutta, lihasten tuhlausta ja luumassan menetystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05508-30
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Gualano, PhD
- Sähköposti: gualano@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu lupus systeeminen erythematosus ja juveniili dermatomyosiitti
- fyysisesti passiivinen
- vakaa farmakologinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- makroalbuminuria
- GFR < 30 ml/min/1,73 m2
- suun kautta otettavien ehkäisylääkkeiden käyttö
- raskaus
- diabetes mellitus
- kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kreatiinin lisäystä
saa 5 g/d kreatiinimonohydraattia koko kokeen ajan
|
5g/d 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: plasebo
saavat 5 g/d lumelääkettä (dekstroosia) koko kokeen ajan
|
5g/d 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkeen
|
kuuden kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munuaisten toimintaparametrit
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkeen
|
kuuden kuukauden jälkeen
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkeen
|
kuuden kuukauden jälkeen
|
|
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkeen
|
kuuden kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cr in rheumato
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .