Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinu v dětské revmatologii

12. ledna 2012 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Účinnost a bezpečnost suplementace kreatinem u pacientů s juvenilním systémovým lupus erythematodes a juvenilní dermatomyozitidou

Suplementace kreatinem může zlepšit sílu, svalovou hmotu, kostní hmotu a svalovou funkci u zdravých a starších lidí. Výzkumníci spekulují, že suplementace kreatinem by mohla mít terapeutické účinky u pediatrických revmatických (tj. juvenilní systémový lupus erythematodes a juvenilní dermatomyositida) pacientů, kteří obvykle vykazují svalovou slabost, úbytek svalů a ztrátu kostní hmoty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-30
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovaným systémovým lupus erythematodes a juvenilní dermatomyositidou
  • fyzicky neaktivní
  • stabilní farmakologickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • makroalbuminurie
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • užívání perorálních antikoncepčních látek
  • těhotenství
  • diabetes mellitus
  • hypotyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suplementace kreatinem
bude dostávat 5 g/den kreatin monohydrátu po celou dobu studie
Doplněk stravy: kreatin
5 g/den po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: placebo
bude dostávat 5 g/den placeba (dextrózy) v průběhu studie
Doplněk stravy: placebo (dextróza)
5 g/den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalová síla
Časové okno: po šesti měsících
po šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parametry funkce ledvin
Časové okno: po šesti měsících
po šesti měsících
kvalita života
Časové okno: po šesti měsících
po šesti měsících
svalové funkce
Časové okno: po šesti měsících
po šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cr in rheumato

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kreatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit