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Kreatinsupplementierung in der pädiatrischen Rheumatologie

12. Januar 2012 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Wirksamkeit und Sicherheit einer Kreatin-Supplementierung bei Patienten mit juvenilem systemischem Lupus erythematodes und juveniler Dermatomyositis

Eine Nahrungsergänzung mit Kreatin kann Kraft, Muskelmasse, Knochenmasse und Muskelfunktion bei gesunden und älteren Menschen verbessern. Die Forscher spekulieren, dass eine Nahrungsergänzung mit Kreatin therapeutische Wirkungen bei pädiatrischen Patienten mit Rheuma (d. h. juveniler systemischer Lupus erythematodes und juveniler Dermatomyositis) haben könnte, die normalerweise Muskelschwäche, Muskelschwund und Knochenmasseverlust aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bruno Gualano, PhD
  • Telefonnummer: 551130913096
  • E-Mail: gualano@usp.br

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Lupus systemischer Erythematodes und juvenile Dermatomyositis diagnostiziert wurden
  • körperlich inaktiv
  • stabile pharmakologische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Makroalbuminurie
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Verwendung oraler Antiempfängnisverhütungsmittel
  • Schwangerschaft
  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Supplementierung
erhalten während der gesamten Studie 5 g/Tag Kreatin-Monohydrat
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
5g/Tag über 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
erhalten während der gesamten Studie täglich 5 g Placebo (Dextrose).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Dextrose)
5g/Tag über 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: nach sechs Monaten
nach sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nierenfunktionsparameter
Zeitfenster: nach sechs Monaten
nach sechs Monaten
Lebensqualität
Zeitfenster: nach sechs Monaten
nach sechs Monaten
Muskelfunktion
Zeitfenster: nach sechs Monaten
nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cr in rheumato

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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