Kreatin-kiegészítés a gyermekreumatológiában
2012. január 12. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
A kreatin-kiegészítés hatékonysága és biztonságossága fiatalkori szisztémás lupus erythematosusban és fiatalkori dermatomyositisben szenvedő betegeknél
A kreatin kiegészítés javíthatja az erőt, az izomtömeget, a csonttömeget és az izomműködést egészséges és idős emberekben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kreatin-kiegészítés terápiás hatást fejthet ki a reumás (azaz fiatalkori szisztémás lupus erythematosus és juvenilis dermatomyositis) gyermekeknél, akiknél általában izomgyengeség, izomsorvadás és csonttömeg-veszteség jelentkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05508-30
- Toborzás
- University of Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruno Gualano, PhD
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lupus szisztémás erythematosusszal és juvenilis dermatomyositisszel diagnosztizált betegek
- fizikailag inaktív
- stabil gyógyszeres kezelés
Kizárási kritériumok:
- makroalbuminuria
- GFR < 30 ml/perc/1,73 m2
- orális fogamzásgátló szerek alkalmazása
- terhesség
- diabetes mellitus
- hypothyreosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kreatin kiegészítés
5 g/nap kreatin-monohidrátot kap a próba alatt
|
5g/nap 12 hétig
|
|
Placebo Comparator: placebo
5 g/nap placebót (dextrózt) kap a vizsgálat során
|
5g/nap 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
izomerő
Időkeret: hat hónap után
|
hat hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vesefunkció paraméterei
Időkeret: hat hónap után
|
hat hónap után
|
|
életminőség
Időkeret: hat hónap után
|
hat hónap után
|
|
izomműködés
Időkeret: hat hónap után
|
hat hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cr in rheumato
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .