Прием креатина в детской ревматологии
12 января 2012 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Эффективность и безопасность приема креатина у пациентов с ювенильной системной красной волчанкой и ювенильным дерматомиозитом
Добавки креатина могут улучшить силу, мышечную массу, массу костей и мышечную функцию у здоровых и пожилых людей.
Исследователи предполагают, что добавки с креатином могут иметь терапевтический эффект у детей с ревматическими заболеваниями (т. е. с ювенильной системной красной волчанкой и ювенильным дерматомиозитом), которые обычно проявляют мышечную слабость, атрофию мышц и потерю костной массы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508-30
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Bruno Gualano, PhD
- Электронная почта: gualano@usp.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом системная красная волчанка и ювенильный дерматомиозит
- физически неактивный
- стабильное фармакологическое лечение
Критерий исключения:
- макроальбуминурия
- СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2
- использование оральных противозачаточных средств
- беременность
- сахарный диабет
- гипотиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: добавка креатина
будет получать 5 г/день моногидрата креатина на протяжении всего испытания
|
5 г/день в течение 12 недель
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
будет получать 5 г/день плацебо (декстрозы) на протяжении всего испытания
|
5 г/день в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: через шесть месяцев
|
через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
параметры функции почек
Временное ограничение: через шесть месяцев
|
через шесть месяцев
|
|
качество жизни
Временное ограничение: через шесть месяцев
|
через шесть месяцев
|
|
мышечная функция
Временное ограничение: через шесть месяцев
|
через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cr in rheumato
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .