Supplémentation en créatine en rhumatologie pédiatrique
12 janvier 2012 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Efficacité et innocuité de la supplémentation en créatine chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé juvénile et de dermatomyosite juvénile
La supplémentation en créatine peut améliorer la force, la masse musculaire, la masse osseuse et la fonction musculaire chez les personnes en bonne santé et les personnes âgées.
Les chercheurs pensent que la supplémentation en créatine pourrait avoir des effets thérapeutiques chez les patients pédiatriques rhumatismaux (c'est-à-dire le lupus érythémateux systémique juvénile et la dermatomyosite juvénile) qui présentent généralement une faiblesse musculaire, une fonte musculaire et une perte de masse osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05508-30
- Recrutement
- University of Sao Paulo
-
Contact:
- Bruno Gualano, PhD
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec un lupus érythémateux disséminé et une dermatomyosite juvénile
- physiquement inactif
- traitement pharmacologique stable
Critère d'exclusion:
- macroalbuminurie
- DFG < 30 ml/min/1,73 m2
- utilisation d'anticontraceptifs oraux
- grossesse
- diabète sucré
- hypothyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: supplémentation en créatine
recevra 5 g/j de monohydrate de créatine tout au long de l'essai
|
5g/j pendant 12 semaines
|
|
Comparateur placebo: placebo
recevra 5g/j de placebo (dextrose) tout au long de l'essai
|
5g/j pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
force musculaire
Délai: après six mois
|
après six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
paramètres de la fonction rénale
Délai: après six mois
|
après six mois
|
|
qualité de vie
Délai: après six mois
|
après six mois
|
|
fonction musculaire
Délai: après six mois
|
après six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Première publication (Estimation)
8 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cr in rheumato
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .