Suplementação de Creatina em Reumatologia Pediátrica
12 de janeiro de 2012 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Eficácia e segurança da suplementação de creatina em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico juvenil e dermatomiosite juvenil
A suplementação de creatina pode melhorar a força, massa muscular, massa óssea e função muscular em pessoas saudáveis e idosas.
Os investigadores especulam que a suplementação de creatina pode ter efeitos terapêuticos em pacientes reumáticos pediátricos (ou seja, lúpus eritematoso sistêmico juvenil e dermatomiosite juvenil) que geralmente apresentam fraqueza muscular, perda de massa muscular e perda de massa óssea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-30
- Recrutamento
- University of Sao Paulo
-
Contato:
- Bruno Gualano, PhD
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com lúpus eritematoso sistêmico e dermatomiosite juvenil
- fisicamente inativo
- tratamento farmacológico estável
Critério de exclusão:
- macroalbuminúria
- TFG < 30 mL/min/1,73m2
- uso de anticoncepcionais orais
- gravidez
- diabetes melito
- hipotireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: suplementação de creatina
receberá 5g/d de monohidrato de creatina durante todo o teste
|
5g/d ao longo de 12 semanas
|
|
Comparador de Placebo: placebo
receberá 5 g/d de placebo (dextrose) durante todo o estudo
|
5g/d ao longo de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
força muscular
Prazo: depois de seis meses
|
depois de seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parâmetros da função renal
Prazo: depois de seis meses
|
depois de seis meses
|
|
qualidade de vida
Prazo: depois de seis meses
|
depois de seis meses
|
|
função muscular
Prazo: depois de seis meses
|
depois de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Eloisa Bonfa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cr in rheumato
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