安全性相互作用試験 イブジラストとメタンフェタミン

この研究は、医薬品イブジラストがメタンフェタミン依存症患者の潜在的な治療法として安全に使用できるかどうかを判断するためのデータを収集することを目的としています。 日本と韓国で 18 年間、イブジラストは喘息、肺、心血管疾患の治療薬としてヒトに安全に使用されてきました。 イブジラストがメタンフェタミン依存症患者の外来で安全に使用できるかどうかはわかっていません。 これは、この情報を収集する最初の研究になります。 メタンフェタミン依存症の人は、治療中であっても覚醒剤の使用に再発することが多いため、この研究は重要です。外来研究に参加した何人かの個人は、イブジラストを服用している間にメタンフェタミンに再発します. 外来臨床試験を計画する前に、イブジラストとメタンフェタミンの間に相互作用があるかどうかを知ることが重要です。

この研究はハーバー UCLA 病院で実施され、参加者の医学的安全性を確保します。特に、イブジラストとメタンフェタミンの間に心血管機能に関する予期しない相互作用がある場合は注意が必要です。 メタンフェタミンは、約 3 時間続く心拍数と血圧の大幅な上昇を引き起こす可能性があります。 この研究では、メタンフェタミン単独で期待される以上のメタンフェタミンを与えられた場合、およびイブジラストの推奨用量である場合に、メタンフェタミンに依存している（そして治療を求めていない）人々が心拍数と血圧の増加を示すかどうかを測定します.

イブジラストは、メタンフェタミン依存症の治療薬候補です。 個人が初期の回復期にメタンフェタミンを断つと、体はニューロン、特にグリア細胞で炎症プロセスを開始します。 グリア細胞は、思考、運動、およびその他の人間の活動に関与する神経細胞をサポートするという点で重要です。 グリア細胞の炎症を抑えることにより、イブジラストは早期禁酒中にグリア細胞やその他の神経細胞を保護する可能性があり、治療中の患者の気分や思考を改善するのに役立つ可能性があります。

研究の具体的な目的は、イブジラストが変化するかどうかを判断することです。

1. メタンフェタミンに対する血圧と心拍数の反応;
2. メタンフェタミンからの渇望または他の薬物経験の評価;
3. メタンフェタミンの報酬/強化効果;と
4. メタンフェタミンの代謝。

24 か月の登録期間中に、治療を求めていない 12 人のメタンフェタミン依存症の参加者がこの研究を完了します。 各参加者は、安全性/忍容性の評価、メタンフェタミンの知覚された効果、および被験者がさまざまな金額とメタンフェタミンの間で選択を行う評価を完了します。 各患者は合計 27 泊入院します。 最初の 2 日間は、メタンフェタミンが許容できることを確認するための安全な点滴で構成されます。 次に、各被験者は治験薬を開始し、プラセボ、イブジラスト 20mg BID、およびイブジラスト 50mg イブジラストの 3 つの条件の 7 日間コースを受講します。 低用量イブジラストは常に高用量イブジラストよりも優先されます。 プラセボが最初または最後になる順序はランダムです。