安全相互作用试验异丁司特和甲基苯丙胺

本研究旨在收集数据以确定药物异丁司特作为甲基苯丙胺依赖者的潜在治疗方法是否安全。 18 年来，在日本和韩国，异丁司特一直安全地用于人类治疗哮喘、肺部和心血管疾病。 目前尚不清楚异丁司特在门诊环境中与甲基苯丙胺依赖者一起使用是否安全。 这将是第一项收集此类信息的研究。 这项研究很重要，因为患有甲基苯丙胺依赖症的人即使在接受治疗时也经常会再次吸食甲基苯丙胺；一些参与门诊研究的人在服用异丁司特后会再次吸食甲基苯丙胺。 在计划门诊临床试验之前，了解异丁司特和甲基苯丙胺之间是否存在相互作用至关重要。

该研究将在 Harbor-UCLA 医院进行，以确保参与者的医疗安全，特别是如果异丁司特和甲基苯丙胺之间在心血管功能上存在意想不到的相互作用。 甲基苯丙胺可导致持续约 3 小时的心率和血压显着升高。 这项研究将衡量甲基苯丙胺依赖者（并且不寻求治疗）在给予甲基苯丙胺高于单独使用甲基苯丙胺的预期水平以及推荐剂量的异丁司特时是否会出现心率和血压升高。

Ibudilast 是一种令人兴奋的候选药物，可用于治疗甲基苯丙胺依赖。 当个体在早期恢复期间戒断甲基苯丙胺时，身体会在神经元，尤其是神经胶质细胞中开始炎症过程。 胶质细胞很重要，因为它们为参与思想、运动和其他人类活动的神经细胞提供支持。 通过抑制神经胶质细胞的炎症，ibudilast 可以在早期戒断期间保护神经胶质细胞和其他神经细胞，这反过来可以帮助个人在治疗期间感觉更好，思考更好。

该研究的具体目的是确定异丁司特是否会改变：

1. 血压和心率对甲基苯丙胺的反应；
2. 对甲基苯丙胺的渴望或其他药物体验的评级；
3. 甲基苯丙胺的奖赏/强化作用；和
4. 甲基苯丙胺的代谢。

在 24 个月的招募期内，12 名不寻求治疗的甲基苯丙胺依赖参与者将完成这项研究。 每个参与者将完成安全性/耐受性评估、甲基苯丙胺的感知效果以及受试者在不同金额和甲基苯丙胺之间做出选择的评估。 每位患者将在医院共住 27 晚。 前两天包括安全输液，以确保甲基苯丙胺是可以耐受的。 然后，每个受试者将开始研究药物治疗并接受三种条件下的 7 天疗程：安慰剂、异丁司特 20 毫克 BID 和异丁司特 50 毫克异丁司特。 低剂量异丁司特总是先于高剂量异丁司特。 安慰剂是第一个还是最后一个的顺序是随机的。