안전 상호 작용 시험 Ibudilast 및 Methamphetamine

이 연구는 이부딜라스트 약물이 메스암페타민에 의존하는 사람들을 위한 잠재적 치료제로 사용하기에 안전한지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 일본과 한국에서 18년 동안 이부딜라스트는 천식, 폐 및 심혈관 질환 치료제로 인간에게 안전하게 사용되었습니다. 이부딜라스트가 메스암페타민 의존성이 있는 사람들과 함께 외래 환자 환경에서 사용하기에 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 정보를 수집하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 이 연구는 메스암페타민 의존성이 있는 개인이 치료 중일 때에도 종종 메스암페타민 사용으로 재발하기 때문에 중요합니다. 외래 환자 연구에 참여하는 일부 개인은 이부딜라스트를 복용하는 동안 메스암페타민으로 재발할 것입니다. 외래 환자 임상 시험을 계획하기 전에 이부딜라스트와 메스암페타민 사이에 상호 작용이 있는지 여부를 아는 것이 중요합니다.

이 연구는 참가자의 의료 안전을 보장하기 위해 Harbour-UCLA 병원에서 수행되며, 특히 심혈관 기능에 대한 이부딜라스트와 메스암페타민 사이에 예기치 않은 상호작용이 있는 경우 더욱 그렇습니다. 메탐페타민은 약 3시간 동안 지속되는 심박수와 혈압의 상당한 증가를 유발할 수 있습니다. 이 연구는 메스암페타민 단독으로 예상되는 것보다 더 많은 메스암페타민을 투여했을 때와 이부딜라스트의 권장 용량에서 메스암페타민을 투여했을 때 메스에 의존하고 치료를 원하지 않는 사람들이 심박수와 혈압의 증가를 보이는지 여부를 측정할 것입니다.

이부딜라스트는 메스암페타민 의존 치료를 위한 흥미로운 약물 후보입니다. 개인이 초기 회복 중에 메스암페타민을 끊으면 신체는 뉴런, 특히 신경아교세포에서 염증 과정을 시작합니다. 교세포는 생각, 움직임 및 기타 인간 활동에 관여하는 신경 세포를 지원한다는 점에서 중요합니다. 아교세포의 염증을 완화함으로써 이부딜라스트는 초기 금욕 기간 동안 아교세포 및 기타 신경 세포를 보존할 수 있으며, 이는 다시 개인이 치료 중에 기분이 좋아지고 생각이 더 잘 되도록 도울 수 있습니다.

연구의 구체적인 목표는 이부딜라스트가 다음을 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다.

1. 메탐페타민에 대한 혈압 및 심박수 반응;
2. 메탐페타민에 대한 갈망 또는 기타 약물 경험의 등급;
3. 메탐페타민의 보상/강화 효과; 그리고
4. 메스암페타민의 대사.

24개월의 등록 기간 동안 치료를 원하지 않는 12명의 메스암페타민 의존 참가자가 이 연구를 완료할 것입니다. 각 참가자는 안전성/내약성, 메스암페타민의 인식된 효과 및 피험자가 다양한 금액과 메스암페타민 중에서 선택하는 평가를 완료합니다. 각 환자는 총 27일 동안 병원에 있게 됩니다. 처음 이틀은 메스암페타민이 견딜 수 있는지 확인하기 위한 안전한 주입으로 구성됩니다. 그런 다음, 각 피험자는 연구 약물을 시작하고 위약, 이부딜라스트 20mg BID 및 이부딜라스트 50mg 이부딜라스트의 세 가지 조건의 7일 과정을 수행합니다. 저용량 이부딜라스트는 항상 고용량 이부딜라스트보다 우선합니다. 위약이 첫 번째 또는 마지막이 되는 순서는 무작위입니다.