Turvallisuusvuorovaikutustutkimus Ibudilastin ja metamfetamiinin

Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään tietoja sen määrittämiseksi, onko lääke, ibudilast, turvallinen käytettäväksi mahdollisena hoitona metamfetamiinista riippuvaisille ihmisille. 18 vuoden ajan Japanissa ja Etelä-Koreassa ibudilastia on käytetty turvallisesti ihmisillä astman, keuhko- ja sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Ei tiedetä, onko ibudilastia turvallista käyttää avohoidossa ihmisillä, joilla on metamfetamiiniriippuvuus. Tämä olisi ensimmäinen tutkimus, joka kerää näitä tietoja. Tämä tutkimus on tärkeä, koska henkilöt, joilla on metamfetamiiniriippuvuus, uusiutuvat usein metiinin käyttöön, jopa hoidossa; Jotkut avohoitotutkimukseen osallistuvat henkilöt toistuvat metamfetamiiniin ibudilastin käytön aikana. On erittäin tärkeää tietää, voiko ibudilastin ja metamfetamiinin välillä olla yhteisvaikutuksia, ennen kuin suunnitellaan kliinistä avohoitotutkimusta.

Tutkimus suoritetaan Harbor-UCLA-sairaalassa osallistujien lääketieteellisen turvallisuuden varmistamiseksi, varsinkin jos ibudilastin ja metamfetamiinin välillä on odottamattomia vuorovaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin. Metamfetamiini voi nostaa merkittävästi sydämen sykettä ja verenpainetta, joka kestää noin 3 tuntia. Tässä tutkimuksessa mitataan, kohoaako metamfetamiinista riippuvaisten (jotka eivät etsi hoitoa) syke ja verenpaine, kun heille annetaan metamfetamiinia enemmän kuin pelkällä metamfetamiinilla ja suositelluilla ibudilastiannoksilla.

Ibudilast on jännittävä lääkeehdokas metamfetamiiniriippuvuuden hoitoon. Kun yksilöt pidättäytyvät metamfetamiinista varhaisen toipumisen aikana, keho käynnistää tulehdusprosessin hermosoluissa, erityisesti gliasoluissa. Gliasolut ovat tärkeitä, koska ne tukevat hermosoluja, jotka ovat mukana ajattelussa, liikkeessä ja muussa ihmisen toiminnassa. Vaimentamalla gliasolujen tulehdusta ibudilasti voi säilyttää glia- ja muut hermosolut varhaisen abstinenssin aikana, mikä puolestaan ​​voi auttaa yksilöitä tuntemaan olonsa paremmaksi ja ajattelemaan paremmin hoidon aikana.

Tutkimuksen erityistavoitteina on määrittää, muuttaako ibudilast:

1. verenpaine- ja sykevasteet metamfetamiinille;
2. arviot metamfetamiinin himosta tai muista huumekokemuksista;
3. metamfetamiinin palkitseva/vahvistava vaikutus; ja
4. metamfetamiinin aineenvaihdunta.

24 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana 12 metamfetamiinista riippuvaista osallistujaa, jotka eivät etsi hoitoa, suorittaa tämän tutkimuksen. Jokainen osallistuja suorittaa arvioinnit turvallisuudesta/siedettävyydestä, metamfetamiinin havaituista vaikutuksista ja arvioinnin, jossa koehenkilöt tekevät valintoja eri rahasummien ja metamfetamiinin välillä. Jokainen potilas oleskelee sairaalassa yhteensä 27 yötä. Ensimmäiset kaksi päivää koostuvat turvainfuusioista sen varmistamiseksi, että metamfetamiini on siedettävä. Tämän jälkeen jokainen koehenkilö aloittaa lääkityksen opiskelun ja ottaa 7 päivän kurssin, jossa on kolme tilaa: lumelääke, ibudilast 20 mg kahdesti vuorokaudessa ja ibudilast 50 mg ibudilastia. Pieniannos ibudilastia edeltää aina suuriannoksista ibudilastia. Plasebo ensimmäinen tai viimeinen järjestys on satunnainen.