多発性硬化症患者の認知機能障害を治療するための戦略としての運動 (CogEx)
2014年12月5日 更新者：Barbara Giesser、University of California, Los Angeles
多発性硬化症 (MS) 患者の多くは、記憶力と思考力に問題を抱えています。運動は、アルツハイマー病などの病気を持つ人の記憶力と思考力を改善することが示されています。
この研究では、有酸素運動プログラムが MS 患者の記憶力と思考力を改善できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（MS）患者は適格性についてスクリーニングされ、2 つの介入群を含むプロトコルに無作為に割り当てられます。
1 つのグループは、リカンベント クロス トレーナーで週に 3 回、1 セッションあたり 20 ～ 30 分間の有酸素トレーニングを行います。
もう一方のグループは、同じ頻度と強度でストレッチ運動に参加します。合計トレーニング時間は 6 か月です。結果の測定には、記憶力と思考力のテスト、フィットネス測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge、California、アメリカ、91330
- CAl State University at Northridge
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MS の臨床診断 認知障害の訴え リカンベントクロストレーナーに乗れる
除外基準:
- 運動トレーニングへの参加を制限する心肺疾患または構造的疾患がある 化学療法またはナタリズマブによる治療中 PASAT のスクリーニングスコアが >50
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エアロビック
被験者は、フィットネス専門家の監督の下、リカンベントクロストレーナーで1セッションあたり20～30分、週に3回、6か月間トレーニングを受けます。
|
被験者は 2 つの形式の演習のいずれかに参加します。
|
|
アクティブコンパレータ：ストレッチ
被験者は、有酸素運動の腕と同じ頻度、期間、強度で、監視付きストレッチに参加します。
|
被験者は腕の説明に記載されている監視付きストレッチに参加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペース聴覚連続加算テスト (PASAT)
時間枠：36週間
|
注意力と情報処理能力のテスト
|
36週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シンボルデジットモダリティテスト (SDMT)
時間枠：36週間
|
注意力と情報処理能力のテスト
|
36週間
|
|
VO2最大値
時間枠：36週間
|
酸素の消費と使用によるフィットネスの測定
|
36週間
|
|
長い潜伏期の認知イベント関連電位 (LLCERP)
時間枠：36週間
|
情報処理の電気生理学的検査
|
36週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Giesser, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。