Oefening als een strategie om cognitieve disfunctie te behandelen bij personen met multiple sclerose (CogEx)
5 december 2014 bijgewerkt door: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Veel mensen met Multiple Sclerose (MS) hebben problemen met het geheugen en het denken. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging het geheugen en het denken verbetert bij mensen met ziekten zoals de ziekte van Alzheimer.
Deze studie zal onderzoeken of een programma van aerobics het geheugen en het denken kan verbeteren bij personen met MS
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met Multiple Sclerose (MS) worden gescreend op geschiktheid en gerandomiseerd naar een protocol met twee interventie-armen.
De ene groep traint driemaal per week 20-30 minuten per sessie op een ligfiets-crosstrainer.
De andere groep doet rekoefeningen met dezelfde frequentie en intensiteit. De totale trainingstijd is zes maanden. De uitkomstmaten zijn geheugen- en denktesten en conditiemetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91330
- CAl State University at Northridge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van MS Klachten van cognitieve problemen In staat om op een liggende crosstrainer te rijden
Uitsluitingscriteria:
- Cardiopulmonale of structurele ziekte die het vermogen om aan lichaamsbeweging deel te nemen zou beperken Bij behandeling met chemotherapie of natalizumab Screeningsscore van >50 op PASAT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobic oefening
De proefpersonen trainen gedurende zes maanden 20-30 minuten per sessie op een ligfiets, gedurende zes maanden, drie keer per week onder toezicht van een fitnessspecialist
|
proefpersonen zullen deelnemen aan een van de twee vormen van lichaamsbeweging
|
|
Actieve vergelijker: uitrekken
Proefpersonen zullen deelnemen aan rekoefeningen onder toezicht met dezelfde frequentie, duur en intensiteit van de aërobe oefeningsarm
|
proefpersonen zullen deelnemen aan rekoefeningen onder toezicht zoals beschreven in de armbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT)
Tijdsspanne: 36 weken
|
test van aandacht en informatieverwerking
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symbol Digit Modaliteiten Test (SDMT)
Tijdsspanne: 36 weken
|
test van aandacht en informatieverwerking
|
36 weken
|
|
VO2-max
Tijdsspanne: 36 weken
|
maat voor fitheid via zuurstofverbruik en -gebruik
|
36 weken
|
|
Cognitieve gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden met lange latentie ( LLCERP)
Tijdsspanne: 36 weken
|
elektrofysiologische tests van informatieverwerking
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- RG 4174A5/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .