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Esercizio come strategia per trattare la disfunzione cognitiva nelle persone con sclerosi multipla (CogEx)

5 dicembre 2014 aggiornato da: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Molte persone con sclerosi multipla (SM) hanno problemi con la memoria e il pensiero. È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora la memoria e il pensiero nelle persone con malattie come l'Alzheimer. Questo studio esaminerà se un programma di esercizio aerobico può migliorare la memoria e il pensiero nelle persone con SM

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con sclerosi multipla (SM) saranno sottoposte a screening per l'idoneità e randomizzate a un protocollo con due bracci di intervento. Un gruppo eseguirà un allenamento aerobico su un cross trainer reclinato tre volte a settimana per 20-30 minuti/sessione. L'altro gruppo parteciperà a esercizi di stretching con la stessa frequenza e intensità. Il tempo totale di allenamento sarà di sei mesi. Le misure dei risultati includeranno test di memoria e pensiero e misure di fitness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91330
        • CAl State University at Northridge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di SM Reclami di problemi cognitivi In grado di guidare un cross trainer reclinato

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiopolmonare o strutturale che limiterebbe la capacità di partecipare all'esercizio fisico In trattamento con chemioterapia o natalizumab Punteggio di screening >50 su PASAT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
I soggetti si alleneranno su un cross trainer reclinato 20-30 minuti/sessione per tre volte/settimana per sei mesi sotto la supervisione di uno specialista del fitness
Comportamentale: esercizio
i soggetti parteciperanno a una delle due forme di esercizio
Comparatore attivo: allungamento
I soggetti parteciperanno allo stretching supervisionato alla stessa intensità, durata e intensità del braccio di esercizio aerobico
Comportamentale: allungamento
i soggetti parteciperanno allo stretching supervisionato come descritto nella descrizione del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di addizione seriale uditiva stimolato (PASAT)
Lasso di tempo: 36 settimane
test di attenzione e di elaborazione delle informazioni
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: 36 settimane
test di attenzione e di elaborazione delle informazioni
36 settimane
VO2max
Lasso di tempo: 36 settimane
misura della forma fisica tramite il consumo e l'uso di ossigeno
36 settimane
Potenziali correlati agli eventi cognitivi a lunga latenza (LLCERP)
Lasso di tempo: 36 settimane
test elettrofisiologici di elaborazione delle informazioni
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

California State University, Northridge

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG 4174A5/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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