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El ejercicio como estrategia para el tratamiento de la disfunción cognitiva en personas con esclerosis múltiple (CogEx)

5 de diciembre de 2014 actualizado por: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Muchas personas con esclerosis múltiple (EM) tienen problemas de memoria y pensamiento. Se ha demostrado que el ejercicio mejora la memoria y el pensamiento en personas con enfermedades como el Alzheimer. Este estudio investigará si un programa de ejercicio aeróbico puede mejorar la memoria y el pensamiento en personas con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con esclerosis múltiple (MS) serán evaluadas para determinar su elegibilidad y asignadas aleatoriamente a un protocolo con dos brazos de intervención. Un grupo tendrá entrenamiento aeróbico en una máquina elíptica reclinada tres veces por semana durante 20-30 minutos por sesión. El otro grupo participará en ejercicios de estiramiento con la misma frecuencia e intensidad. El tiempo total de entrenamiento será de seis meses. Las medidas de resultado incluirán pruebas de memoria y pensamiento, y medidas de condición física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91330
        • CAl State University at Northridge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de EM Quejas de problemas cognitivos Capaz de andar en bicicleta elíptica reclinada

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiopulmonar o estructural que limitaría la capacidad para participar en entrenamiento físico En tratamiento con quimioterapia o natalizumab Puntaje de detección >50 en PASAT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio aerobico
Los sujetos entrenarán en una máquina elíptica reclinada de 20 a 30 minutos por sesión tres veces por semana durante seis meses bajo la supervisión de un especialista en acondicionamiento físico.
Conductual: ejercicio
los sujetos participarán en una de dos formas de ejercicio
Comparador activo: extensión
Los sujetos participarán en estiramientos supervisados ​​con la misma frecuencia, duración e intensidad del ejercicio aeróbico de brazos.
Conductual: extensión
los sujetos participarán en estiramientos supervisados ​​como se describe en la descripción del brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de adición en serie auditiva estimulada (PASAT)
Periodo de tiempo: 36 semanas
test de atencion y procesamiento de la informacion
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
Periodo de tiempo: 36 semanas
test de atencion y procesamiento de la informacion
36 semanas
VO2 máx.
Periodo de tiempo: 36 semanas
medida de la condición física a través del consumo y uso de oxígeno
36 semanas
Potenciales relacionados con eventos cognitivos de larga latencia ( LLCERP )
Periodo de tiempo: 36 semanas
pruebas electrofisiológicas de procesamiento de la información
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

California State University, Northridge

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG 4174A5/2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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