Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения как стратегия лечения когнитивной дисфункции у людей с рассеянным склерозом (CogEx)

5 декабря 2014 г. обновлено: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Многие люди с рассеянным склерозом (РС) имеют проблемы с памятью и мышлением. Было показано, что упражнения улучшают память и мышление у людей с такими заболеваниями, как болезнь Альцгеймера. В этом исследовании будет изучено, может ли программа аэробных упражнений улучшить память и мышление у людей с РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с рассеянным склерозом (РС) будут проверены на соответствие требованиям и рандомизированы для участия в протоколе с двумя группами вмешательства. Одна группа будет заниматься аэробикой на лежачем кросс-тренажере три раза в неделю по 20-30 минут за занятие. Другая группа будет выполнять упражнения на растяжку с той же частотой и интенсивностью. Общая продолжительность тренировок составит шесть месяцев. Результаты будут включать тесты на память и мышление, а также показатели физической подготовки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91330
        • CAl State University at Northridge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз рассеянного склероза. Жалобы на когнитивные проблемы. Способность кататься на лежачем кросс-тренажере.

Критерий исключения:

  • Сердечно-легочное или структурное заболевание, которое ограничивает возможность участия в физических тренировках. Лечение химиотерапией или натализумабом. Скрининговый балл > 50 по PASAT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аэробные упражнения
Субъекты будут тренироваться на лежачем кросс-тренажере по 20-30 минут за сеанс три раза в неделю в течение шести месяцев под наблюдением специалиста по фитнесу.
Поведенческий: упражнение
испытуемые будут участвовать в одной из двух форм упражнений
Активный компаратор: растяжение
Субъекты будут участвовать в контролируемой растяжке с той же частотой, продолжительностью и интенсивностью аэробных упражнений для рук.
Поведенческий: растяжение
субъекты будут участвовать в контролируемой растяжке, как описано в описании руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулированный тест на слуховое последовательное сложение (PASAT)
Временное ограничение: 36 недель
тест на внимание и обработку информации
36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: 36 недель
тест на внимание и обработку информации
36 недель
VO2 макс.
Временное ограничение: 36 недель
измерение физической формы по потреблению и использованию кислорода
36 недель
Потенциалы, связанные с длительными латентными когнитивными событиями ( LLCERP )
Временное ограничение: 36 недель
электрофизиологические тесты обработки информации
36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

California State University, Northridge

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG 4174A5/2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться