Cvičení jako strategie k léčbě kognitivní dysfunkce u osob s roztroušenou sklerózou (CogEx)
5. prosince 2014 aktualizováno: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Mnoho osob s roztroušenou sklerózou (RS) má problémy s pamětí a myšlením. Bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje paměť a myšlení u osob s nemocemi, jako je Alzheimerova choroba.
Tato studie bude zkoumat, zda program aerobního cvičení může zlepšit paměť a myšlení u osob s RS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoby s roztroušenou sklerózou (RS) budou podrobeny screeningu na způsobilost a randomizovány do protokolu se dvěma intervenčními rameny.
Jedna skupina bude mít aerobní trénink na crossovém trenažéru vleže třikrát týdně po 20-30 minutách/sezení.
Druhá skupina se bude účastnit protahovacích cvičení ve stejné frekvenci a intenzitě. Celková doba tréninku bude šest měsíců. Výsledná opatření budou zahrnovat testy paměti a myšlení a kondiční měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge, California, Spojené státy, 91330
- CAl State University at Northridge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika RS Stížnosti na kognitivní problémy Schopnost jízdy na trenažéru vleže
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální nebo strukturální onemocnění, které by omezovalo schopnost účastnit se cvičení při léčbě chemoterapií nebo natalizumabem Screeningové skóre >50 na PASAT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní cvičení
Účastníci budou trénovat na crossovém trenažéru vleže 20-30 minut/sezení třikrát týdně po dobu šesti měsíců pod dohledem kondičního specialisty
|
subjekty se zúčastní jedné ze dvou forem cvičení
|
|
Aktivní komparátor: protahování
Subjekty se budou účastnit strečinku pod dohledem při stejné frekvenci, délce a intenzitě aerobního cvičení paže
|
subjekty se budou účastnit protahování pod dohledem, jak je popsáno v popisu paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stimulovaného sériového sčítání sluchu (PASAT)
Časové okno: 36 týdnů
|
test pozornosti a zpracování informací
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 36 týdnů
|
test pozornosti a zpracování informací
|
36 týdnů
|
|
VO2 max
Časové okno: 36 týdnů
|
měření kondice prostřednictvím spotřeby a využití kyslíku
|
36 týdnů
|
|
Potenciály související s kognitivními událostmi s dlouhou latencí (LLCERP)
Časové okno: 36 týdnů
|
elektrofyziologické testy zpracování informací
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Kognitivní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- RG 4174A5/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .