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Exercício como estratégia para tratar a disfunção cognitiva em pessoas com esclerose múltipla (CogEx)

5 de dezembro de 2014 atualizado por: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Muitas pessoas com Esclerose Múltipla (EM) têm problemas de memória e raciocínio. Foi demonstrado que o exercício melhora a memória e o raciocínio em pessoas com doenças como o mal de Alzheimer. Este estudo investigará se um programa de exercícios aeróbicos pode melhorar a memória e o pensamento em pessoas com EM

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pessoas com Esclerose Múltipla (EM) serão avaliadas quanto à elegibilidade e randomizadas para um protocolo com dois grupos de intervenção. Um grupo terá treinamento aeróbico em um cross trainer reclinado três vezes por semana durante 20-30 minutos/sessão. O outro grupo participará de exercícios de alongamento na mesma frequência e intensidade. O tempo total de treinamento será de seis meses. As medidas de resultados incluirão testes de memória e pensamento e medidas de condicionamento físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91330
        • CAl State University at Northridge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de EM Queixas de problemas cognitivos Capaz de andar em um cross trainer reclinado

Critério de exclusão:

  • Doença cardiopulmonar ou estrutural que limitaria a capacidade de participar do treinamento físico Em tratamento com quimioterapia ou natalizumabe Pontuação de triagem > 50 no PASAT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício aeróbico
Os participantes treinarão em um cross trainer reclinado 20-30 minutos/sessão três vezes/semana durante seis meses sob a supervisão de um especialista em condicionamento físico
Comportamental: exercício
os sujeitos participarão de uma das duas formas de exercício
Comparador Ativo: alongamento
Os sujeitos participarão de alongamento supervisionado na mesma frequência, duração e intensidade do braço de exercício aeróbico
Comportamental: alongamento
os sujeitos participarão do alongamento supervisionado conforme descrito na descrição do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT)
Prazo: 36 semanas
teste de atenção e processamento de informações
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: 36 semanas
teste de atenção e processamento de informações
36 semanas
VO2 máximo
Prazo: 36 semanas
medida de condicionamento físico por meio do consumo e uso de oxigênio
36 semanas
Potenciais relacionados a eventos cognitivos de longa latência (LLERP)
Prazo: 36 semanas
testes eletrofisiológicos de processamento de informações
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

California State University, Northridge

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG 4174A5/2

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