Übung als Strategie zur Behandlung kognitiver Dysfunktion bei Personen mit Multipler Sklerose (CogEx)
5. Dezember 2014 aktualisiert von: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Viele Menschen mit Multipler Sklerose (MS) haben Probleme mit dem Gedächtnis und dem Denken. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung das Gedächtnis und das Denken bei Menschen mit Krankheiten wie Alzheimer verbessert.
In dieser Studie wird untersucht, ob ein Aerobic-Trainingsprogramm das Gedächtnis und das Denken bei Personen mit MS verbessern kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit Multipler Sklerose (MS) werden auf ihre Eignung untersucht und randomisiert einem Protokoll mit zwei Interventionsarmen zugeteilt.
Eine Gruppe absolviert dreimal pro Woche ein Aerobic-Training auf einem Liege-Crosstrainer für 20–30 Minuten pro Sitzung.
Die andere Gruppe nimmt mit der gleichen Häufigkeit und Intensität an Dehnübungen teil. Die gesamte Trainingszeit beträgt sechs Monate. Zu den Ergebnismessungen gehören Gedächtnis- und Denktests sowie Fitnessmessungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91330
- CAl State University at Northridge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von MS. Beschwerden über kognitive Probleme. Kann einen Liege-Crosstrainer fahren
Ausschlusskriterien:
- Kardiopulmonale oder strukturelle Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme am körperlichen Training einschränken würde. Unter Behandlung mit Chemotherapie oder Natalizumab. Screening-Score von >50 im PASAT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Übung
Die Probanden trainieren sechs Monate lang dreimal pro Woche 20 bis 30 Minuten pro Sitzung auf einem Liege-Crosstrainer unter Aufsicht eines Fitnessspezialisten
|
Die Probanden nehmen an einer von zwei Übungsformen teil
|
|
Aktiver Komparator: Dehnung
Die Probanden nehmen an beaufsichtigten Dehnübungen mit der gleichen Zeit, Dauer und Intensität des Aerobic-Übungsarms teil
|
Die Probanden nehmen an der beaufsichtigten Dehnung teil, wie in der Armbeschreibung beschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Test der Aufmerksamkeit und Informationsverarbeitung
|
36 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Test der Aufmerksamkeit und Informationsverarbeitung
|
36 Wochen
|
|
VO2 max
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Maß für die Fitness anhand des Sauerstoffverbrauchs und -verbrauchs
|
36 Wochen
|
|
Kognitive ereignisbezogene Potenziale mit langer Latenz (LLCERP)
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Elektrophysiologische Tests der Informationsverarbeitung
|
36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- RG 4174A5/2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .