- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01219647
Harjoitus strategiana kognitiivisten häiriöiden hoitoon MS-tautia sairastavilla henkilöillä (CogEx)
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Monilla multippeliskleroosia (MS) sairastavilla on ongelmia muistin ja ajattelun kanssa. Liikunnan on osoitettu parantavan muistia ja ajattelua ihmisillä, joilla on esimerkiksi Alzheimerin tauti.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko aerobinen harjoitus parantaa muistia ja ajattelua MS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosia (MS) sairastavien henkilöiden kelpoisuus seulotaan ja satunnaistetaan protokollaan, jossa on kaksi interventiohaaraa.
Yhdellä ryhmällä on aerobista harjoittelua makuuasennossa cross trainerilla kolme kertaa viikossa 20-30 minuuttia/tunti.
Toinen ryhmä osallistuu venytysharjoituksiin samalla taajuudella ja intensiteetillä. Kokonaisharjoitteluaika on kuusi kuukautta. Tulosmittauksiin kuuluvat muisti- ja ajattelutestit sekä kuntomittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91330
- CAl State University at Northridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin kliininen diagnoosi Valitukset kognitiivisista ongelmista Pystyy ajamaan makuuasennossa crosstrainerilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaalinen tai rakenteellinen sairaus, joka rajoittaisi kykyä osallistua harjoitteluun Kemoterapia- tai natalitsumabihoidossa PASAT-seulontapistemäärä >50
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
Koehenkilöt harjoittelevat makuuasennossa 20-30 minuuttia/istunto kolme kertaa/viikko kuuden kuukauden ajan kuntoasiantuntijan valvonnassa.
|
koehenkilöt osallistuvat toiseen kahdesta harjoitusmuodosta
|
Active Comparator: venyttely
Koehenkilöt osallistuvat ohjattuun venyttelyyn aerobisen harjoituksen käsivarren samalla fruuenssilla, kestolla ja intensiteetillä
|
koehenkilöt osallistuvat ohjattuun venytykseen käsivarren kuvauksessa kuvatulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PASAT (Paceed Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
huomion ja tiedonkäsittelyn testi
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
huomion ja tiedonkäsittelyn testi
|
36 viikkoa
|
VO2 max
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
mittaa kuntoa hapen kulutuksen ja käytön perusteella
|
36 viikkoa
|
Pitkän latenssin kognitiivisiin tapahtumiin liittyvät potentiaalit (LLCERP)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
tietojenkäsittelyn elektrofysiologiset testit
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG 4174A5/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat