- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01219647
Træning som en strategi til behandling af kognitiv dysfunktion hos personer med multipel sklerose (CogEx)
5. december 2014 opdateret af: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Mange personer med multipel sklerose (MS) har problemer med hukommelse og tænkning. Motion har vist sig at forbedre hukommelse og tænkning hos personer med sygdomme som Alzheimers.
Denne undersøgelse vil undersøge, om et program med aerob træning kan forbedre hukommelse og tænkning hos personer med MS
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med multipel sklerose (MS) vil blive screenet for egnethed og randomiseret til en protokol med to interventionsarme.
En gruppe vil have aerob træning på en liggende crosstrainer tre gange om ugen i 20-30 minutter/session.
Den anden gruppe vil deltage i strækøvelser med samme frekvens og intensitet. Samlet træningstid vil være seks måneder. Resultatmål vil omfatte test af hukommelse og tænkning samt konditionsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91330
- CAl State University at Northridge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af MS Klager over kognitive problemer Kan køre på en liggende crosstrainer
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-lunge- eller strukturel sygdom, der ville begrænse muligheden for at deltage i træningstræning Ved behandling med kemoterapi eller natalizumab Screeningsscore på >50 på PASAT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning
Forsøgspersonerne træner på en liggende crosstrainer 20-30 minutter/session tre gange om ugen i seks måneder under opsyn af en fitnessspecialist
|
forsøgspersoner vil deltage i en af to former for motion
|
|
Aktiv komparator: udstrækning
Forsøgspersonerne vil deltage i overvåget udstrækning med samme grad, varighed og intensitet af den aerobe træningsarm
|
forsøgspersonerne vil deltage i overvåget stræk som beskrevet i armbeskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: 36 uger
|
test af opmærksomhed og informationsbehandling
|
36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 36 uger
|
test af opmærksomhed og informationsbehandling
|
36 uger
|
|
VO2 max
Tidsramme: 36 uger
|
måling af kondition via iltforbrug og brug
|
36 uger
|
|
Lang latens kognitive begivenhedsrelaterede potentialer (LLERP)
Tidsramme: 36 uger
|
elektrofysiologiske test af informationsbehandling
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- RG 4174A5/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater