锻炼作为治疗多发性硬化症患者认知功能障碍的一种策略 (CogEx)
2014年12月5日 更新者:Barbara Giesser、University of California, Los Angeles
许多患有多发性硬化症 (MS) 的人在记忆力和思维方面存在问题。运动已被证明可以改善患有阿尔茨海默氏症等疾病的人的记忆力和思维能力。
这项研究将调查有氧运动计划是否可以改善 MS 患者的记忆力和思维能力
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 患者将接受资格筛选并随机分配到具有两个干预组的方案。
一组将在卧式交叉训练器上进行每周 3 次每次 20-30 分钟的有氧训练。
另一组将参加相同频率和强度的伸展运动。总训练时间为六个月。结果测量将包括记忆力和思维测试以及健身测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCalifornia at Los Angeles
-
Northridge、California、美国、91330
- CAl State University at Northridge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- MS 的临床诊断 主诉认知问题 能够骑卧式交叉训练机
排除标准:
- 会限制参加运动训练能力的心肺或结构性疾病 接受化疗或那他珠单抗治疗 PASAT 筛查评分>50
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:有氧运动
在健身专家的监督下,受试者将在卧式交叉训练器上训练 20-30 分钟/节,每周 3 次,持续六个月
|
受试者将参加两种形式的锻炼之一
|
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有源比较器:伸展
受试者将以与有氧运动手臂相同的频率、持续时间和强度参与监督拉伸
|
受试者将参与手臂描述中所述的监督拉伸。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
节奏听觉连续加法测试 (PASAT)
大体时间:36周
|
注意和信息处理测试
|
36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间:36周
|
注意和信息处理测试
|
36周
|
|
最大摄氧量
大体时间:36周
|
通过耗氧量和使用来衡量健康状况
|
36周
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长潜伏期认知事件相关电位 (LLCERP)
大体时间:36周
|
信息处理的电生理测试
|
36周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Barbara Giesser, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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