Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning som en strategi för att behandla kognitiv dysfunktion hos personer med multipel skleros (CogEx)

5 december 2014 uppdaterad av: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Många personer med multipel skleros (MS) har problem med minne och tänkande. Träning har visat sig förbättra minnet och tänkandet hos personer med sjukdomar som Alzheimers. Denna studie kommer att undersöka om ett program med aerob träning kan förbättra minnet och tänkandet hos personer med MS

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med multipel skleros (MS) kommer att screenas för behörighet och randomiseras till ett protokoll med två interventionsarmar. En grupp kommer att ha aerobic träning på en liggande crosstrainer tre gånger i veckan i 20-30 minuter/pass. Den andra gruppen kommer att delta i stretchövningar med samma frekvens och intensitet. Total träningstid kommer att vara sex månader. Resultatmått kommer att omfatta tester av minne och tänkande samt konditionsmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91330
        • CAl State University at Northridge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av MS Klagomål på kognitiva problem Kunna köra en liggande crosstrainer

Exklusions kriterier:

  • Hjärt-lungsjukdom eller strukturell sjukdom som skulle begränsa möjligheten att delta i träningsträning Vid behandling med kemoterapi eller natalizumab Screeningpoäng >50 på PASAT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aerob träning
Försökspersonerna kommer att träna på en liggande crosstrainer 20-30 minuter/pass tre gånger/vecka i sex månader under överinseende av en fitnessspecialist
Beteende: träning
ämnen kommer att delta i en av två träningsformer
Aktiv komparator: stretching
Försökspersoner kommer att delta i övervakad stretching med samma doft, varaktighet och intensitet som aerob träningsarm
Beteende: stretching
försökspersonerna kommer att delta i övervakad stretching enligt beskrivningen i armbeskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsram: 36 veckor
test av uppmärksamhet och informationsbearbetning
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: 36 veckor
test av uppmärksamhet och informationsbearbetning
36 veckor
VO2 max
Tidsram: 36 veckor
mått på kondition via syreförbrukning och användning
36 veckor
Lång latens kognitiva händelserelaterade potentialer (LLERP)
Tidsram: 36 veckor
elektrofysiologiska tester av informationsbehandling
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

California State University, Northridge

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG 4174A5/2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera