Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia jako strategia leczenia dysfunkcji poznawczych u osób ze stwardnieniem rozsianym (CogEx)

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Wiele osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) ma problemy z pamięcią i myśleniem. Wykazano, że ćwiczenia poprawiają pamięć i myślenie u osób z chorobami takimi jak choroba Alzheimera. Badanie to zbada, czy program ćwiczeń aerobowych może poprawić pamięć i myślenie u osób ze stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM) zostaną przebadane pod kątem kwalifikowalności i losowo przydzielone do protokołu z dwoma ramionami interwencji. Jedna grupa będzie miała trening aerobowy na orbitreku trzy razy w tygodniu przez 20-30 minut na sesję. Druga grupa będzie uczestniczyć w ćwiczeniach rozciągających z taką samą częstotliwością i intensywnością. Całkowity czas treningu wyniesie sześć miesięcy. Pomiary wyników będą obejmowały testy pamięci i myślenia oraz pomiary sprawności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91330
        • CAl State University at Northridge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna SM Skargi na problemy poznawcze Możliwość jazdy na orbitreku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-płucna lub strukturalna, która ograniczałaby możliwość uczestniczenia w treningu fizycznym W trakcie leczenia chemioterapią lub natalizumabem Wynik przesiewowy >50 w skali PASAT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Badani będą trenować na orbitreku 20-30 minut/sesję trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy pod okiem specjalisty fitness
Behawioralne: ćwiczenia
badani wezmą udział w jednej z dwóch form ćwiczeń
Aktywny komparator: rozciąganie
Badani będą uczestniczyć w nadzorowanym rozciąganiu z taką samą intensywnością, czasem trwania i intensywnością ramienia ćwiczeń aerobowych
Behawioralne: rozciąganie
badani będą uczestniczyć w nadzorowanym rozciąganiu, jak opisano w opisie ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego (PASAT)
Ramy czasowe: 36 tygodni
test uwagi i przetwarzania informacji
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: 36 tygodni
test uwagi i przetwarzania informacji
36 tygodni
VO2 maks
Ramy czasowe: 36 tygodni
miarą sprawności poprzez zużycie i zużycie tlenu
36 tygodni
Potencjały związane ze zdarzeniami poznawczymi o długim opóźnieniu (LLCERP)
Ramy czasowe: 36 tygodni
elektrofizjologiczne testy przetwarzania informacji
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

California State University, Northridge

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG 4174A5/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj