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L'exercice comme stratégie pour traiter la dysfonction cognitive chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (CogEx)

5 décembre 2014 mis à jour par: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
De nombreuses personnes atteintes de sclérose en plaques ( SP ) ont des problèmes de mémoire et de réflexion. Il a été démontré que l'exercice améliore la mémoire et la réflexion chez les personnes atteintes de maladies telles que la maladie d'Alzheimer. Cette étude examinera si un programme d'exercices aérobiques peut améliorer la mémoire et la réflexion chez les personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) feront l'objet d'un dépistage d'éligibilité et seront randomisées dans un protocole avec deux bras d'intervention. Un groupe aura un entraînement aérobique sur un vélo elliptique couché trois fois par semaine pendant 20 à 30 minutes/session. L'autre groupe participera à des exercices d'étirement à la même fréquence et à la même intensité. La durée totale de l'entraînement sera de six mois. Les mesures des résultats comprendront des tests de mémoire et de réflexion, ainsi que des mesures de condition physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, États-Unis, 91330
        • CAl State University at Northridge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de SEP Plaintes de problèmes cognitifs Capable de monter sur un vélo elliptique couché

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardio-pulmonaire ou structurelle qui limiterait la capacité à participer à un entraînement physique Sous traitement par chimiothérapie ou natalizumab Score de dépistage > 50 au test PASAT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
Les sujets s'entraîneront sur un vélo elliptique couché 20-30 minutes/session trois fois/semaine pendant six mois sous la supervision d'un spécialiste du fitness
Comportemental: exercer
les sujets participeront à l'une des deux formes d'exercice
Comparateur actif: élongation
Les sujets participeront à des étirements supervisés à la même fréquence, durée et intensité du bras d'exercice aérobie
Comportemental: élongation
les sujets participeront à des étirements supervisés comme décrit dans la description du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'addition en série auditif rythmé (PASAT)
Délai: 36 semaines
test d'attention et de traitement de l'information
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: 36 semaines
test d'attention et de traitement de l'information
36 semaines
VO2 max
Délai: 36 semaines
mesure de la condition physique via la consommation et l'utilisation d'oxygène
36 semaines
Potentiels liés aux événements cognitifs à longue latence (LLCERP)
Délai: 36 semaines
tests électrophysiologiques de traitement de l'information
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

California State University, Northridge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2010

Première publication (Estimation)

13 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG 4174A5/2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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