Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening som en strategi for å behandle kognitiv dysfunksjon hos personer med multippel sklerose (CogEx)

5. desember 2014 oppdatert av: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles
Mange personer med multippel sklerose (MS) har problemer med hukommelse og tenkning. Trening har vist seg å forbedre hukommelse og tenkning hos personer med sykdommer som Alzheimers. Denne studien vil undersøke om et program med aerob trening kan forbedre hukommelse og tenkning hos personer med MS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med multippel sklerose (MS) vil bli screenet for kvalifisering og randomisert til en protokoll med to intervensjonsarmer. En gruppe vil ha aerobic trening på en liggende crosstrener tre ganger i uken i 20-30 minutter/økt. Den andre gruppen vil delta i tøyningsøvelser med samme frekvens og intensitet. Total treningstid vil være seks måneder. Resultatmål vil omfatte tester av hukommelse og tenkning, og kondisjonsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCalifornia at Los Angeles
      • Northridge, California, Forente stater, 91330
        • CAl State University at Northridge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av MS Klager på kognitive problemer Kan kjøre en liggende crosstrainer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og lungesykdom eller strukturell sykdom som vil begrense muligheten til å delta i treningstrening Ved behandling med kjemoterapi eller natalizumab Screeningsscore på >50 på PASAT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerob trening
Deltakerne vil trene på en liggende crosstrener 20-30 minutter/økt tre ganger/uke i seks måneder under tilsyn av en treningsspesialist
Atferdsmessig: trening
fagene vil delta i en av to treningsformer
Aktiv komparator: strekk
Forsøkspersoner vil delta i overvåket tøying med samme grad, varighet og intensitet som aerobic treningsarmen
Atferdsmessig: strekk
forsøkspersonene vil delta i overvåket tøying som beskrevet i armbeskrivelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT)
Tidsramme: 36 uker
test av oppmerksomhet og informasjonsbehandling
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 36 uker
test av oppmerksomhet og informasjonsbehandling
36 uker
VO2 maks
Tidsramme: 36 uker
mål på kondisjon via oksygenforbruk og bruk
36 uker
Kognitive hendelsesrelaterte potensialer med lang latenstid (LLERP)
Tidsramme: 36 uker
elektrofysiologiske tester av informasjonsbehandling
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

California State University, Northridge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG 4174A5/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere