副腎分泌に対するL-リジンの効果 (L-Lysine)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
健康なボランティアにおけるアルドステロンとコルチゾールの分泌に対するL-リジンの作用のパイロット研究。
研究者の研究室 (INSERM U413/EA4310、ルーアン大学) で実施された文献および以前の in vitro 研究からのデータは、副腎コルチコステロイド分泌がセロトニン IV 型受容体 (5-HT 4) を含むパラクリン機構によって制御される可能性があることを示唆しています。
一般的なアミノ酸である L-リジンは、in vitro および in vivo で 5-HT4 アゴニストとして作用することが示されています。
現在の生理学的試験では、血漿アルドステロンおよびコルチゾールレベルは、基礎状態と、直立姿勢、メトクロプラミドを含むさまざまな刺激による副腎皮質機能の活性化、および3日間の塩抜き後の両方で、アプレピタント対プラセボでの治療下で測定されます。ダイエット。
すべての健康なボランティアには、2 つの物質 (L-リジンとプラセボ) が、14 日間のウォッシュ アウトで区切られた 2 つの 13 日間、ランダムな順序で与えられます。
この研究は、正常な人のコルチコステロイド産生の制御における5-HT4受容体の役割を決定することを可能にするはずです.
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン 概念実証、インターベンショナル、モノセントリック、無作為化、二重盲検、クロスオーバー研究: コルチコステロイド分泌に対する L-リジンの効果をプラセボと比較します。
研究の目的 主な目的: 副腎コルチコステロイドの分泌が実際に L-リジンによって制御されていることを確認すること。
副次的な目的: t5-HT4 受容体による副腎皮質機能の制御を含む生理学的条件を決定すること。
被験者数 20 人の健康なボランティア 適格基準（下記参照） 研究期間 全体の期間：13 ヶ月 包含期間：12 ヶ月 フォローアップ期間（被験者 1 人）：5 週間 除外期間：1 ヶ月 エンドポイント 主要エンドポイント：起立時の血中アルドステロン変動テスト 副次的エンドポイント 基礎アルドステロン変化 メトクロプラミドおよび無塩食テスト中のアルドステロン変化 基礎および刺激 (3 つの異なるテスト) レニン、コルチゾールおよび ACTH の変化
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen Clinical research Centre (CIC 0204)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性被験者;
- 18 歳から 45 歳までの年齢。
- 社会保障制度に提出されました。
- 研究に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名する。
- 体格指数 ([体重 (kg)/身長 (m)]²) < 27;
- 組み入れの6週間前に治療を受けていません。
- その後異常なし：完全な臨床検査、脈拍測定、心電図。
- AMBP の血圧 : 平均収縮期血圧 < 135 mmHg & 平均拡張期血圧 < 85 mmHg
- 生物学的検査後に生物学的異常がない o 組み入れの 3 か月前に臨床試験に参加していない。
除外基準:
- -研究に同意しない、またはフォローアップが不可能な被験者;
- -重要な内科的または外科的病理の既知の病歴、特に内分泌;
- 腎不全または肝不全;
- ネフローゼ症候群;
- 浮腫症候群;
- 高血圧または姿勢性低血圧;
- 心調律または伝導の病状;
- 心不全;
- てんかん;
- 重大な精神障害;
- -重度のアレルギー、メトクロプラミドに対する過敏症の既知の病歴;
- フルクトース不耐性、グルコース - ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ - イソマルターゼ欠損の遺伝的問題;
- 乳糖耐性の障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-リジン
治験薬による11日間の治療、期間の順序（実薬またはプラセボ）が整理されています。
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L-リジン、1 日 4,95 G : 0,55 G 1 日 3 回、経口、食事中
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プラセボコンパレーター：プラセボ
治験薬による11日間の治療、期間の順序（L-リジンまたはプラセボ）が整理されています。
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プラセボ、1日3回、経口、食事中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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起立試験中の血漿アルドステロン変動
時間枠：治療5日目、各期間
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治療5日目、各期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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基礎アルドステロン変化;メトクロプラミドおよび無塩食試験中のアルドステロン変動;レニン、コルチゾール、ACTH の基礎および刺激 (3 つの異なるテスト) の変化
時間枠：各期間の治療の5、6、7、および11日目
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各期間の治療の5、6、7、および11日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé Lefebvre, PHD、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (推定)
2010年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。