L-赖氨酸对肾上腺分泌的影响 (L-Lysine)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
L-赖氨酸对健康志愿者醛固酮和皮质醇分泌作用的初步研究。
研究者实验室（鲁昂大学 INSERM U413/EA4310）进行的文献和先前体外研究的数据表明，肾上腺皮质类固醇分泌可能受涉及血清素 IV 型受体 (5-HT 4) 的旁分泌机制控制。
L-赖氨酸是一种常见的氨基酸，已被证明可在体外和体内充当 5-HT4 激动剂。
在目前的生理学试验中，血浆醛固酮和皮质醇水平将在阿瑞匹坦与安慰剂治疗下进行测量，在基础条件下和在各种刺激激活肾上腺皮质功能后，包括直立姿势、甲氧氯普胺和 3 天无盐饮食后饮食。
所有健康志愿者将在两个 13 天的时间间隔内以随机顺序服用两种物质（L-赖氨酸和安慰剂），间隔为 14 天。
这项研究应该可以确定 5-HT4 受体在控制正常人皮质类固醇产生中的作用。
研究概览
详细说明
研究设计 概念验证、介入性、单中心、随机、双盲、交叉研究：将 L-赖氨酸对皮质类固醇分泌的影响与安慰剂进行比较。
研究目的 主要目的：验证肾上腺皮质类固醇的分泌实际上是由 L-赖氨酸控制的。
次要目标：确定涉及 t5-HT4 受体控制肾上腺皮质功能的生理条件。
受试者数量 20 名健康志愿者 资格标准（见下文） 研究持续时间 总持续时间：13 个月 纳入期：12 个月 随访期（1 名受试者）：5 周 排除期：1 个月 终点 主要终点：直立期间的血液醛固酮变化测试 次要终点 基础醛固酮变化 甲氧氯普胺和无盐饮食测试期间的醛固酮变化 肾素、皮质醇和 ACTH 的基础和刺激（3 种不同测试）变化 监管授权 伦理委员会授权：2010 年 1 月 21 日 监管授权：2010 年 7 月 9 日
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rouen、法国、76031
- Rouen Clinical research Centre (CIC 0204)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性受试者；
- 年龄介于18-45岁；
- 提交社会保障制度；
- 同意研究并签署知情同意书；
- 体重指数（[体重（公斤）/身高（米）]²）< 27；
- 入组前6周未接受治疗；
- 无异常：完成临床检查、脉搏测量、心电图；
- AMBP 的血压：平均收缩压 < 135 mmHg & 平均舒张压 < 85 mmHg
- 生物检测后无生物学异常 o 入组前 3 个月未参加临床试验。
排除标准：
- 受试者不同意研究或无法跟进；
- 已知的重大医学或外科病理学病史，尤其是内分泌病史；
- 肾或肝功能不全；
- 肾病综合征；
- 水肿综合征；
- 高血压或体位性低血压；
- 心律或传导病变；
- 心功能不全;
- 癫痫;
- 严重的精神障碍；
- 已知严重过敏史，对甲氧氯普胺过敏；
- 果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的遗传问题；
- 乳糖耐受性受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L-赖氨酸
用研究药物治疗 11 天，整理周期顺序（积极治疗或安慰剂）。
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L-赖氨酸，每天 4.95 G：0.55 G，每天 3 次，口服，进餐时
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安慰剂比较：安慰剂
用研究药物治疗 11 天，整理周期顺序（L-赖氨酸或安慰剂）。
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安慰剂，每天 3 次，口服，用餐时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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直立测试期间血浆醛固酮的变化
大体时间：治疗第 5 天，每个时期
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治疗第 5 天，每个时期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基础醛固酮改变；甲氧氯普胺和无盐饮食试验中醛固酮的变化；肾素、皮质醇和 ACTH 的基础和刺激（3 种不同测试）改变
大体时间：治疗的第 5、6、7 和 11 天，每个时期
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治疗的第 5、6、7 和 11 天，每个时期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé Lefebvre, PHD、University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计的)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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