L-라이신이 부신 분비에 미치는 영향 (L-Lysine)
2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
건강한 지원자의 알도스테론 및 코르티솔 분비에 대한 작용 L-라이신의 파일럿 연구.
연구자의 실험실(루앙 대학교, INSERM U413/EA4310)에서 수행된 문헌 및 이전 시험관 내 연구의 데이터는 부신 코르티코스테로이드 분비가 세로토닌 IV형 수용체(5-HT 4)를 포함하는 측분비 메커니즘에 의해 조절될 수 있음을 시사합니다.
일반적인 아미노산인 L-라이신은 시험관 내 및 생체 내에서 5-HT4 작용제로 작용하는 것으로 나타났습니다.
현재의 생리학 시험에서 혈장 알도스테론 및 코르티솔 수치는 기본 조건과 직립 자세, 메토클로프라미드를 포함한 다양한 자극에 의한 부신피질 기능의 활성화 후, 그리고 무염 3일 후에 아프레피탄트 대 위약으로 치료 시 측정됩니다. 다이어트.
모든 건강한 지원자는 14일 휴약 기간으로 구분된 2개의 13일 기간 동안 무작위 순서로 두 가지 물질(L-라이신 및 위약)을 제공받습니다.
이 연구는 정상인의 코르티코스테로이드 생산 조절에서 5-HT4 수용체의 역할을 결정하도록 허용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 개념 증명, 중재, 단일 중심, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구: 코르티코스테로이드 분비에 대한 L-라이신의 효과를 위약의 효과와 비교할 것입니다.
연구 목적 주요 목적: 부신 코르티코스테로이드 분비가 실제로 L-라이신에 의해 조절되는지 확인합니다.
2차 목적: t5-HT4 수용체에 의한 부신피질 기능의 조절과 관련된 생리적 조건을 결정하기 위함.
피험자 수 20명의 건강한 지원자 자격 기준(아래 참조) 연구 기간 전체 기간: 13개월 포함 기간: 12개월 추적 기간(1명의 피험자): 5주 제외 기간: 1개월 종료점 일차 종료점: 기립성 유지 동안 혈액 알도스테론 변화 테스트 2차 종점 기초 알도스테론 변형 메토클로프라미드 및 무염 식이 검사 중 알도스테론 변형 레닌, 코티솔 및 ACTH의 기초 및 자극(3가지 다른 테스트) 변형 규제 승인 윤리 위원회 승인: 2010년 1월 21일 규제 승인: 2010년 7월 9일
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen Clinical research Centre (CIC 0204)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 과목;
- 18~45세 연령;
- 사회 보장 제도에 복종;
- 연구에 동의하고 정보에 입각한 동의서 서명;
- 체질량 지수([체중(kg)/신장(m)]²) < 27;
- 포함 전 6주 동안 받은 치료 없음;
- 이후 이상 없음: 전체 임상 검사, 맥박 측정, ECG;
- AMBP의 혈압: 평균 수축기 혈압 < 135mmHg 및 평균 이완기 혈압 < 85mmHg
- 생물학적 검사 후 생물학적 이상이 없음 o 포함 전 3개월 동안 임상 시험에 참여하지 않음.
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않거나 후속 조치가 불가능한 피험자;
- 중요한 내과적 또는 외과적 병리, 특히 내분비의 알려진 병력;
- 신장 또는 간 기능 부전;
- 신증후군;
- 부종성 증후군;
- 고혈압 또는 체위성 저혈압;
- 심장 리듬 또는 전도 병리;
- 심부전;
- 간질;
- 중대한 정신 장애;
- 중증 알레르기, 메토클로프라미드에 대한 과민증의 알려진 이력;
- 과당 불내성, 포도당-갈락토즈 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍의 유전적 문제;
- 유당 내성 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-라이신
연구 약물로 11일 치료, 기간 순서(활성 치료 또는 위약)가 분류됩니다.
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L-lysine, 4,95 G at day : 0,55 G 1일 3회 경구, 식사 중
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위약 비교기: 위약
연구 약물로 11일 치료, 기간 순서(L-라이신 또는 위약)가 분류됨.
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위약, 1일 3회, 구두로, 식사 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기립성 검사 중 혈장 알도스테론 변화
기간: 치료 5일째, 각 기간마다
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치료 5일째, 각 기간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기초 알도스테론 변이; 메토클로프라미드 및 무염 식이 검사 중 알도스테론 변화; 레닌, 코르티솔 및 ACTH의 기본 및 자극(3가지 다른 테스트) 변경
기간: 치료 5일, 6일, 7일 및 11일, 각 기간마다
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치료 5일, 6일, 7일 및 11일, 각 기간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hervé Lefebvre, PHD, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008/138/HP
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