認知障害を検出するための新しいコンピューターベースのスクリーニングツールのパイロットテスト
2023年9月12日 更新者：University of Nebraska
プライマリケア医師が神経障害や精神障害を検出できるようにするために、コンピューターベースの神経心理学的評価ツールが開発されています。
最初のバージョンは現在のテストと比較してテストされ、ツールの有効性が確認されます。
ツールが病気をどの程度検出しているか、患者が指示をどの程度理解してタスクを楽しんで実行しているか、特定の試験や刺激がすべての被験者にとって難しすぎるか簡単すぎるかなどに関するデータが収集されます。
必要に応じて、評価ツールを調整できます。
初期の参加者は、ばらつきを抑えるため、初期の認知症または軽度の認知障害のある55歳から75歳となります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、プライマリケア医が神経障害や精神障害を発見できるようにする、コンピューターベースの神経心理学的評価ツールを開発している。
ツールの有効性を確認するために、研究者はまずプロトタイプを確立されたテストに対してテストします。
研究者らは、限られた被験者グループと年齢を一致させた対照に関する予備データを収集することを提案しています。
限られた被験者グループに関するデータを収集することで、ツールが病気をどの程度検出しているか、患者が指示をどの程度理解してタスクを楽しんで実行しているか、特定の試験や刺激がすべての被験者にとって難しすぎるか簡単すぎるかなどについての早期洞察が得られます。
この情報を使用して、調査員は必要に応じてツールを調整し、ツールの改訂版に関する追加データを収集できます。
データは、一貫した正確なスコアを生成するツールの有効性、信頼性、感度を確立するために使用されます。
研究者らはまず、患者群と対照群内のばらつきを減らし、統計的検出力を高めるために、限られた年齢範囲（55 歳から 75 歳）と限られた一連の疾患（初期の認知症または軽度認知障害）に焦点を当てます。より小さな被験者のグループ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重大な認知障害のない地域在住の成人
説明
包含基準:
- すでに完全な神経心理学的評価を受けたか、まもなく受ける予定の、軽度の障害のある被験者。
- 臨床認知症評価スケールのCDRが0.5〜1.0、ミニメンタルスコアが20〜26（またはMOCA同等、境界線/軽度認知症）の被験者がこのグループに適格となります。
- 除外基準のない通常のコントロール。
除外基準:
- 障害が重度であるため、コンピュータベースのタスクを実行する能力および/または同意を与える能力が制限されている被験者。
- 学習障害や大うつ病、双極性障害、不安障害、依存症などの精神疾患の病歴のある被験者は、これらの問題が認知能力に影響を与える可能性があるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephen J Bonasera, MD, PhD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月15日
一次修了 (実際)
2012年10月31日
研究の完了 (実際)
2012年10月31日
試験登録日
最初に提出
2010年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月13日
最初の投稿 (推定)
2010年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。