Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottestning af et nyt computerbaseret screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse

12. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Et computerbaseret neuropsykologisk vurderingsværktøj er ved at blive udviklet for at hjælpe primære læger med at opdage neurologiske og psykiatriske lidelser. Den første version vil blive testet mod aktuelle tests for at bekræfte værktøjets effektivitet. Der vil blive indsamlet data om, hvor godt værktøjet detekterer sygdom, hvor godt patienter forstår instruktionerne og nyder at udføre opgaverne, og om bestemte forsøg eller stimuli er for vanskelige eller for nemme for alle forsøgspersoner. Der kan derefter foretages justeringer af vurderingsværktøjet, hvis det er nødvendigt. De første deltagere vil være i alderen femoghalvtreds til femoghalvfjerds med tidlig demens eller mild kognitiv svækkelse for at reducere variabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne er ved at udvikle et computerbaseret neuropsykologisk vurderingsværktøj til at hjælpe primære læger med at opdage neurologiske og psykiatriske lidelser. For at bekræfte værktøjets effektivitet vil efterforskerne først teste prototypen mod etablerede tests. Efterforskerne foreslår at indsamle foreløbige data om en begrænset gruppe af forsøgspersoner og aldersmatchede kontroller. Indsamling af data om en begrænset gruppe af forsøgspersoner giver tidligt indblik i, hvor godt værktøjet opdager sygdom, hvor godt patienter forstår instruktionerne og nyder at udføre opgaverne, og om bestemte forsøg eller stimuli er for vanskelige eller for nemme for alle forsøgspersoner. Med disse oplysninger kan efterforskerne foretage justeringer af værktøjet, hvis det er nødvendigt, og indsamle yderligere data om reviderede versioner af værktøjet. Dataene vil blive brugt til at fastslå validiteten, pålideligheden og følsomheden af ​​værktøjet for at generere konsistente og nøjagtige scores. Efterforskerne vil i første omgang fokusere på et begrænset aldersinterval (alder femoghalvtreds til femoghalvfjerds) og begrænset sæt sygdomme (tidlige demens eller mild kognitiv svækkelse) for at reducere variabiliteten inden for patient- og kontrolgrupperne og for at opnå mere statistisk kraft med en mindre gruppe af fag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende voksne uden væsentlig kognitiv svækkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert individ med let funktionsnedsættelse, som allerede har gennemgået eller snart vil gennemgå en fuldstændig neuropsykologisk evaluering.
  • Forsøgspersoner med CDR-skala for klinisk demens på 0,5-1,0 og Mini-Mental Score 20-26 (eller MOCA-ækvivalent, borderline/mild demens) vil være kvalificerede til denne gruppe.
  • Normale kontroller uden udelukkelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, hvis funktionsnedsættelse er alvorlig nok til at begrænse deres evne til at udføre de computerbaserede opgaver og/eller give samtykke.
  • Emner med historie med indlæringsvanskeligheder eller psykisk sygdom, herunder svær depression, bipolar lidelse, angstlidelser og afhængighed er udelukket, fordi disse problemer kan påvirke kognitive præstationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
samfundsbolig ældre voksne, normal kontrol
mænd og kvinder 55 år eller ældre, som er kognitivt intakte.
Andet: kognitiv testning
computerbaseret kognitiv vurdering
samfundsbolig ældre voksne, mild kognitiv svækkelse
mænd og kvinder 55 år eller ældre, som har minimal kognitiv tilbagegang (MMSE 20-24).
Andet: kognitiv testning
computerbaseret kognitiv vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Massachusetts Institute of Technology
VA Northern California Health Care System
San Mateo Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

14. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0491-10-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med kognitiv testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner